Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-studie, der evaluerer strategier for lungeovervågning af patienter opereret for højgradigt blødtvævssarkom (CASSANDRE)

12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Fase II-studie, der evaluerer strategier for lungescreening af patienter opereret for højgradigt bløddelelsarkom: Brystradiografi versus bryst-CT

Kraeftovervågning har en betydelig omkostning og genererer angst for patienten.

Det er vigtigt at undgå undersøgelser, der ikke vil ændre sundhedsstøtten, eller hvis resultater ikke vil tillade at træffe en beslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kraeftovervågning har en betydelig omkostning og generer angst for patienten.

Det er vigtigt at undgå undersøgelser, der ikke vil ændre sundhedsstøtten eller hvis resultater ikke vil tillade en beslutning.

Vores studie vil hjælpe med at rationalisere overvågningen af bløddelssarkom og standardisere medicinske praksisser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Léon Bérard Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bløddele sarkom, histologisk bevist
  • tumørstørrelse > 5 cm (SBR grad 2) eller enhver størrelse (SBR grad 3)
  • fuldstændig ekscision (R0 eller R1)
  • ingen metastaser (kontrolleret med spiral bryst CT)
  • dækket af sygesikring
  • informet underskrevet samtykke

Eksklusionskriterier:

  • knogle-, visceral-, livmoder-, retroperitoneal sarkom
  • GIST
  • anden ondartet tumor
  • patienter over 70, eller for hvem thoraxkirurgi er udelukket
  • pneumokoniose eller kendt systemisk sygdom
  • amme eller gravid kvinde
  • patient ude af stand til at gennemgå forsøgets medicinske opfølgning af geografiske, sociale eller psykologiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: brystradiografi
klinisk undersøgelse + thorax radiografi hver 3. måned i løbet af 2 år og hver 6. måned i løbet af 1 år
Procedure: brystradiografi
overvågning ved røntgenbillede af brystkassen hver 3. måned de første 2 år, derefter hver 6. måned i det tredje, fjerde og femte år
Aktiv komparator: thorax CT
klinisk undersøgelse + CT-skanning af brystet hver 3. måned i 2 år og hver 6. måned i 1 år
Procedure: bryst-CT
overvågning ved CT af brystet hver 3. måned de første 2 år, derefter hver 6. måned det tredje, fjerde og femte år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med en isoleret og operabel lunge-relaps
Tidsramme: 2 år
% af patienter med resektable eller resekterede lunge metastaser efter 2 års overvågning
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluer livskvalitet
Tidsramme: hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i det 3. år
spørgeskema STAI
hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i det 3. år
evaluer sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid mellem dato for inklusion og dato for klinisk eller radiologisk progression
5 år
evaluere overlevelse
Tidsramme: 5 år
tid mellem inklusionsdato og dødsdato (uanset årsagen)
5 år
evaluer stråling modtaget
Tidsramme: 2 år
mål for PDL (produkt dosis længde) for bryst CT mål for PDS (produkt dosis overflade) for bryst røntgen
2 år
estimere falsk positiv rate
Tidsramme: 2 år
patienter opereret for ikke-metastatiske læsioner patienter overvåget for ikke-metastatiske knuder
2 år
evaluere global sundhed
Tidsramme: hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i det 3. år
ved brug af smerteskala EVA
hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i det 3. år
medicinsk-økonomisk evaluering
Tidsramme: 5 år
summen af direkte og indirekte omkostninger
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas PENEL, MD, Oscar Lambret Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Anslået)

5. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASSANDRE - 1108
  • 2011-A01016-35 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med brystradiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner