普瑞巴林用于控制开颅术后疼痛
2012年6月5日 更新者：Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
切口周围普瑞巴林用于选择性神经外科患者的术后疼痛衰减和镇痛药备用：一项随机、比较、安慰剂对照、双盲研究
背景：
适当缓解疼痛是全世界患者的主要关注点。 术前，患者最常问的问题之一是他们在手术后会经历的疼痛程度，持续多长时间以及控制效果如何。 疼痛也与手术团队有关，因为它与临床结果和患者满意度相关。 研究表明，与疼痛控制有关的负面临床结果包括肺活量和肺泡通气量下降、肺炎、心动过速、高血压、心肌缺血、向慢性疼痛的转变、伤口愈合不良和心理后遗症。
已发现疼痛是门诊手术后出院延迟/中止的三个最常见的医学原因之一，另外两个是嗜睡和术后恶心/呕吐。 尽管在术后疼痛控制方面取得了进展，并且制定了新的疼痛控制标准，但许多患者在手术后仍会感到剧烈疼痛。
对中枢敏化特性的理解的最新进展表明它在手术后和创伤后疼痛中起着重要作用，因此应该避免
研究概览
详细说明
假设：
没有研究考虑先发制人和切开后或手术后 PGL 管理的比较。 研究人员假设，先发制人地给予 PGL 会减少疼痛感，因此神经外科患者对疼痛给药的需求比术后更好。 此外，术前给药可以降低这些患者的焦虑水平。
应该强调的是，这项研究将使用安慰剂对照组，并利用安慰剂相关的心理有效治疗与 Lyrica 的中心疗效
目标：
评估 PGL 对神经外科患者即刻和晚期（1 个月和 3 个月）术后镇痛要求和疼痛评分的有益先发制人和预防作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况 I-III
- 仅在全身麻醉下进行颅内手术的患者
- 接受清醒技术程序的患者也将被纳入。
排除标准：
- 对阿片类药物、咪达唑仑、PGL 或非甾体抗炎药 (NSAID)、安乃近过敏
- 慢性疼痛或精神疾病史以及使用中枢抗抑郁药和抗精神病药。 长期服用镇静剂或抗癫痫药的患者
- 士兵和孕妇
- 紧急情况、DBS 程序和患者无法理解和签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抒情歌
一组患者将在手术前一天晚上 20:00 和手术前 1.5 小时接受 150 毫克 PGL，并在全身麻醉 (GA) 下进行手术。
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一组患者将在手术前一天晚上 20:00 和手术前 1.5 小时接受 150 毫克 PGL，并在全身麻醉 (GA) 下进行手术。
其他名称：
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有源比较器：控制
没有 lilyca 治疗
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部门惯常的疼痛治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 0-10 NRS 主观评定的疼痛强度（0=无痛，10=难以忍受的痛）
大体时间：8小时
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月5日
首次发布 (估计)
2012年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月5日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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