Pregabalina para el control del dolor poscraneotomía
Pregabalina periincisional para la atenuación del dolor posoperatorio y analgésicos de repuesto en pacientes neuroquirúrgicos electivos: un estudio aleatorizado, comparativo, controlado con placebo y doble ciego
Fondo:
El alivio adecuado del dolor es una de las principales preocupaciones de los pacientes en todo el mundo. Antes de la operación, una de las preguntas más comunes que hacen los pacientes se refiere a la cantidad de dolor que experimentarán después de la cirugía, cuánto durará y qué tan bien se controlará. El dolor preocupa también al equipo quirúrgico, por su correlación con los resultados clínicos y la tasa de satisfacción de los pacientes. Los estudios han demostrado que el resultado clínico negativo con respecto al control del dolor incluye disminuciones en la capacidad vital y ventilación alveolar, neumonía, taquicardia, hipertensión, isquemia miocárdica, transición a dolor crónico, mala cicatrización de heridas y secuelas psicológicas.
Se ha encontrado que el dolor es una de las tres causas médicas más comunes de alta tardía/abortada después de una cirugía ambulatoria, siendo las otras dos la somnolencia y las náuseas/vómitos posoperatorios. A pesar del progreso que se ha logrado con respecto al control del dolor posoperatorio y el desarrollo de nuevos estándares para el control del dolor, muchos pacientes continúan experimentando un dolor intenso después de la cirugía.
Los avances recientes en la comprensión de las particularidades de la sensibilización central indican que juega un papel importante en el dolor postoperatorio y postraumático y, por lo tanto, debe evitarse.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis:
Ningún estudio consideró la comparación de la administración de PGL preventiva y posterior a la incisión o posterior a la cirugía. Los investigadores plantean la hipótesis de que la administración de PGL de manera preventiva disminuiría la sensación de dolor y, por lo tanto, la necesidad de administración del dolor en pacientes neuroquirúrgicos, mejor que en el posoperatorio. Además, la administración preoperatoria podría reducir el nivel de ansiedad en estos pacientes.
Se debe enfatizar que este estudio utilizará un grupo controlado con placebo y se beneficiará de un tratamiento psicológico efectivo relacionado con el placebo versus una eficacia central de Lyrica.
Objetivos:
Evaluar los efectos preventivos y preventivos beneficiosos de la PGL sobre los requisitos de analgesia postoperatoria inmediata y tardía (1 y 3 meses) y las puntuaciones de dolor en pacientes neuroquirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-III
- pacientes que se someterán a cirugía intracraneal solo bajo anestesia general
- También se inscribirán los pacientes que se sometan a procedimientos con la técnica despierto.
Criterio de exclusión:
- alergia a los opioides, midazolam, PGL o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), dipirona
- antecedentes de dolor crónico o trastornos psiquiátricos y el uso de fármacos antidepresivos y antipsicóticos de acción central. Pacientes usuarios prolongados de sedantes o antiepilépticos
- soldados y mujeres embarazadas
- Casos de emergencia, procedimientos de DBS y pacientes incapaces de comprender y firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lírica
Los pacientes de un grupo recibirán 150 mg de PGL a las 20:00 h de la noche anterior a la cirugía y 1,5 h antes de la cirugía, y se someterán a cirugía bajo anestesia general (AG).
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Los pacientes de un grupo recibirán 150 mg de PGL a las 20:00 h de la noche anterior a la cirugía y 1,5 h antes de la cirugía, y se someterán a cirugía bajo anestesia general (AG).
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
sin tratamiento liryca
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tratamiento del dolor como es costumbre en el departamento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor calificada subjetivamente, utilizando un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable)
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-08-WAA-016512-TLV
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