개두술 후 통증 조절을 위한 프레가발린
선택적 신경외과 환자의 수술 후 통증 감쇠 및 진통제 예비를 위한 절개 주위 프레가발린: 무작위, 비교, 위약 대조, 이중 맹검 연구
배경:
적절한 통증 완화는 전 세계 환자의 주요 관심사입니다. 수술 전 환자들이 가장 많이 묻는 질문 중 하나는 수술 후 통증의 정도와 통증이 얼마나 오래 지속되고 잘 조절되는지에 관한 것입니다. 통증은 임상 결과 및 환자의 만족도와 상관관계가 있기 때문에 수술팀에게도 문제가 됩니다. 연구에 따르면 통증 조절과 관련된 부정적인 임상 결과에는 폐활량 및 폐포 환기 감소, 폐렴, 빈맥, 고혈압, 심근 허혈, 만성 통증으로의 전환, 상처 치유 불량 및 심리적 후유증이 포함됩니다.
통증은 외래 수술 후 지연/중단된 퇴원의 세 가지 가장 흔한 의학적 원인 중 하나로 밝혀졌으며, 나머지 두 가지는 졸음과 수술 후 메스꺼움/구토입니다. 수술 후 통증 조절에 관한 진전과 통증 조절에 대한 새로운 표준 개발에도 불구하고 많은 환자들이 수술 후 계속해서 심한 통증을 경험합니다.
중추 감작의 특성에 대한 이해의 최근 발전은 그것이 수술 후 및 외상 후 통증에 중요한 역할을 하므로 피해야 함을 나타냅니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
가설:
선행 및 절개 후 또는 수술 후 PGL 투여의 비교를 고려한 연구는 없습니다. 연구자들은 PGL의 투여가 통증 감각을 선제적으로 감소시킬 것이고, 따라서 신경외과 환자의 통증 투여의 필요성이 수술 후보다 더 낫다는 가설을 세웁니다. 또한 수술 전 투여는 이러한 환자의 불안 수준을 줄일 수 있습니다.
이 연구는 위약 통제 그룹을 사용하고 Lyrica의 중심 효능에 비해 위약 관련 심리적 효과적인 치료를 이용한다는 점을 강조해야 합니다.
목표:
신경외과 환자의 수술 직후 및 후기(1개월 및 3개월) 진통 요건 및 통증 점수에 대한 PGL의 유익한 선제 및 예방 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회) 신체 상태 I-III
- 전신마취만으로 두개강내 수술을 받는 환자
- 각성 기술 시술을 받는 환자도 등록됩니다.
제외 기준:
- 오피오이드, 미다졸람, PGL 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기, 디피론
- 만성 통증 또는 정신 질환의 병력 및 중추적으로 작용하는 항우울제 및 항정신병 약물의 사용. 진정제 또는 항간질제를 장기간 사용하는 환자
- 군인과 임산부
- 응급 상황, DBS 절차 및 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리리카
한 그룹의 환자는 수술 전날 밤 20시와 수술 전 1.5시간에 PGL 150mg을 투여받고 전신 마취(GA) 상태에서 수술을 받게 됩니다.
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한 그룹의 환자는 수술 전날 밤 20시와 수술 전 1.5시간에 PGL 150mg을 투여받고 전신 마취(GA) 상태에서 수술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
리리카 치료 없음
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부서에서 관례적인 통증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0-10 NRS를 사용하여 주관적으로 평가된 통증 강도(0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증)
기간: 8시간
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-08-WAA-016512-TLV
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