Pregabalin för smärtkontroll efter kraniotomi
Peri-incisional pregabalin för postoperativ smärtdämpning och analgetika reserv hos elektiva neurokirurgiska patienter: en randomiserad, jämförande, placebokontrollerad, dubbelblind studie
Bakgrund:
Korrekt smärtlindring är ett stort problem för patienter över hela världen. Preoperativt är en av de vanligaste frågorna som patienter ställer hur mycket smärta de kommer att uppleva efter operationen, hur länge den kommer att pågå och hur bra den kommer att kontrolleras. Smärta berör också det kirurgiska teamet, på grund av dess korrelation med kliniska resultat och patienternas tillfredsställelsegrad. Studier har visat att negativa kliniska utfall med avseende på smärtkontroll inkluderar minskad vitalkapacitet och alveolär ventilation, lunginflammation, takykardi, hypertoni, myokardischemi, övergång till kronisk smärta, dålig sårläkning och psykologiska följdsjukdomar.
Smärta har visat sig vara en av de tre vanligaste medicinska orsakerna till försenad/avbruten flytning efter ambulerande operation, de andra två är dåsighet och postoperativt illamående/kräkningar. Trots framsteg som har gjorts när det gäller postoperativ smärtkontroll och utvecklingen av nya standarder för smärtkontroll, fortsätter många patienter att uppleva intensiv smärta efter operationen.
De senaste framstegen i förståelsen av central sensibiliserings särdrag indikerar att den spelar en viktig roll vid postkirurgisk och posttraumatisk smärta och därför bör undvikas
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes:
Inga studier övervägde jämförelsen av förebyggande och post-incision eller post-kirurgi PGL-administrering. Utredarna antar att administrering av PGL förebyggande skulle minska smärtkänslan, och därför behovet av smärttillförsel hos neurokirurgiska patienter, bättre än postoperativt. Dessutom kan preoperativ administrering minska ångestnivån hos dessa patienter.
Det bör betonas att denna studie kommer att använda en placebokontrollerad grupp och att använda placeborelaterad psykologisk effektiv behandling kontra en central effekt av Lyrica
Mål:
Att bedöma de fördelaktiga förebyggande och förebyggande effekterna av PGL på omedelbara och sena (1- och 3 månader) postoperativa analgesibehov och smärtpoäng hos neurokirurgiska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-III
- patienter som endast kommer att genomgå intrakraniell kirurgi under generell anestesi
- Patienter som genomgår vaken-teknik-procedurer kommer också att registreras.
Exklusions kriterier:
- allergi mot opioider, midazolam, PGL eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), dipyron
- historia av kronisk smärta eller psykiatriska störningar och användning av centralt verkande antidepressiva och antipsykotiska läkemedel. Patienter som länge använder lugnande medel eller antiepileptika
- soldater och gravida kvinnor
- Akutfall, DBS-procedurer och patienter som inte kan förstå och underteckna samtyckesformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lyrica
Patienter i en grupp kommer att få 150 mg PGL klockan 20:00 natten före operationen och 1,5 timmar före operationen och kommer att genomgå operation under allmän anestesi (GA).
|
Patienter i en grupp kommer att få 150 mg PGL klockan 20:00 natten före operationen och 1,5 timmar före operationen och kommer att genomgå operation under allmän anestesi (GA).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
ingen lirycabehandling
|
smärtbehandling som sedvanligt på avdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektivt bedömd smärtintensitet, med en 0-10 NRS (0=ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta)
Tidsram: 8 h
|
8 h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Pregabalin
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-08-WAA-016512-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .