Prégabaline pour le contrôle de la douleur post-craniotomie
Prégabaline péri-incisionnelle pour l'atténuation de la douleur postopératoire et la réserve d'analgésiques chez les patients en neurochirurgie élective : une étude randomisée, comparative, contrôlée par placebo et en double aveugle
Arrière-plan:
Un bon soulagement de la douleur est une préoccupation majeure des patients du monde entier. En préopératoire, l'une des questions les plus fréquemment posées par les patients concerne la quantité de douleur qu'ils ressentiront après la chirurgie, combien de temps elle durera et dans quelle mesure elle sera contrôlée. La douleur concerne également l'équipe chirurgicale, en raison de sa corrélation avec les résultats cliniques et le taux de satisfaction des patients. Des études ont montré que les résultats cliniques négatifs concernant le contrôle de la douleur comprennent une diminution de la capacité vitale et de la ventilation alvéolaire, une pneumonie, une tachycardie, une hypertension, une ischémie myocardique, une transition vers une douleur chronique, une mauvaise cicatrisation des plaies et des séquelles psychologiques .
La douleur s'est avérée être l'une des trois causes médicales les plus courantes de congé retardé/avorté après une chirurgie ambulatoire, les deux autres étant la somnolence et les nausées/vomissements postopératoires. Malgré les progrès réalisés en matière de contrôle de la douleur postopératoire et l'élaboration de nouvelles normes de contrôle de la douleur, de nombreux patients continuent de ressentir une douleur intense après la chirurgie .
Les progrès récents dans la compréhension des particularités de la sensibilisation centrale indiquent qu'elle joue un rôle important dans la douleur post-chirurgicale et post-traumatique et doit donc être évitée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse:
Aucune étude n'a pris en compte la comparaison de l'administration de PGL préemptive et post-incisionnelle ou post-chirurgicale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'administration de PGL de manière préventive diminuerait la sensation de douleur, et donc le besoin d'administration de la douleur chez les patients neurochirurgicaux, mieux qu'en postopératoire. De plus, l'administration préopératoire pourrait réduire le niveau d'anxiété chez ces patients.
Il convient de souligner que cette étude utilisera un groupe contrôlé par placebo et proposera un traitement psychologique efficace lié au placebo par rapport à une efficacité centrale de Lyrica
Objectifs:
Évaluer les effets préventifs et préventifs bénéfiques de la PGL sur les besoins d'analgésie postopératoires immédiats et tardifs (1 et 3 mois) et les scores de douleur chez les patients en neurochirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Avi A Weinbroum, MD
- Numéro de téléphone: 972 3-6973237
- E-mail: aviw@tasmc.health.gov.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
- les patients qui subiront une chirurgie intracrânienne sous anesthésie générale uniquement
- Les patients subissant des procédures de technique éveillée seront également inscrits.
Critère d'exclusion:
- allergie aux opioïdes, midazolam, PGL ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dipyrone
- antécédents de douleur chronique ou de troubles psychiatriques et utilisation d'antidépresseurs et d'antipsychotiques à action centrale. Patients utilisateurs de longue date de sédatifs ou d'antiépileptiques
- soldats et femmes enceintes
- Cas d'urgence, procédures DBS et patients incapables de comprendre et de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lyrique
Les patients d'un groupe recevront 150 mg de PGL à 20 h 00 la veille de la chirurgie et 1,5 h avant la chirurgie, et subiront une intervention chirurgicale sous anesthésie générale (AG).
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Les patients d'un groupe recevront 150 mg de PGL à 20 h 00 la veille de la chirurgie et 1,5 h avant la chirurgie, et subiront une intervention chirurgicale sous anesthésie générale (AG).
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
pas de traitement lyryca
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traitement de la douleur comme d'habitude dans le service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur évaluée subjectivement, à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable)
Délai: 8h
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8h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-08-WAA-016512-TLV
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