Pregabalina para controle da dor pós-craniotomia
Pregabalina peri-incisional para atenuação da dor pós-operatória e reposição de analgésicos em pacientes neurocirúrgicos eletivos: um estudo randomizado, comparativo, controlado por placebo, duplo-cego
Fundo:
O alívio adequado da dor é uma grande preocupação dos pacientes em todo o mundo. No pré-operatório, uma das perguntas mais comuns feitas pelos pacientes diz respeito à quantidade de dor que sentirão após a cirurgia, quanto tempo durará e quão bem será controlada. A dor também preocupa a equipe cirúrgica, devido à sua correlação com os resultados clínicos e o índice de satisfação dos pacientes. Estudos mostram que desfechos clínicos negativos em relação ao controle da dor incluem diminuição da capacidade vital e da ventilação alveolar, pneumonia, taquicardia, hipertensão, isquemia miocárdica, transição para dor crônica, má cicatrização de feridas e sequelas psicológicas .
Verificou-se que a dor é uma das três causas médicas mais comuns de alta atrasada/abortada após cirurgia ambulatorial, sendo as outras duas a sonolência e as náuseas/vômitos pós-operatórios. Apesar do progresso alcançado no controle da dor pós-operatória e do desenvolvimento de novos padrões para o controle da dor, muitos pacientes continuam a sentir dor intensa após a cirurgia.
Avanços recentes na compreensão das particularidades da sensibilização central indicam que ela desempenha um papel importante na dor pós-cirúrgica e pós-traumática e, portanto, deve ser evitada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese:
Nenhum estudo considerou a comparação da administração de PGL pré-emptiva e pós-incisional ou pós-cirúrgica. Os investigadores levantam a hipótese de que a administração preventiva de PGL diminuiria a sensação de dor e, portanto, a necessidade de administração de dor em pacientes neurocirúrgicos, melhor do que no pós-operatório. Além disso, a administração pré-operatória poderia reduzir o nível de ansiedade nesses pacientes.
Deve-se enfatizar que este estudo usará um grupo controlado por placebo e avaliará o tratamento psicológico eficaz relacionado ao placebo versus uma eficácia central de Lyrica
Objetivos.
Avaliar os efeitos preventivos e preventivos benéficos do PGL nos requisitos de analgesia pós-operatória imediata e tardia (1 e 3 meses) e nos escores de dor em pacientes neurocirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- pacientes que serão submetidos a cirurgia intracraniana apenas sob anestesia geral
- Pacientes submetidos a procedimentos de técnica acordada também serão inscritos.
Critério de exclusão:
- alergia a opioides, midazolam, PGL ou anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), dipirona
- história de dor crônica ou transtornos psiquiátricos e uso de antidepressivos e antipsicóticos de ação central. Pacientes usuários de sedativos ou antiepilépticos por muito tempo
- soldados e mulheres grávidas
- Casos de emergência, procedimentos DBS e pacientes incapazes de compreender e assinar o formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lírica
Os pacientes de um grupo receberão 150 mg de PGL às 20:00 h da noite anterior à cirurgia e 1,5 h antes da cirurgia, e serão submetidos à cirurgia sob anestesia geral (GA).
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Os pacientes de um grupo receberão 150 mg de PGL às 20:00 h da noite anterior à cirurgia e 1,5 h antes da cirurgia, e serão submetidos à cirurgia sob anestesia geral (GA).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
sem tratamento de liryca
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tratamento da dor como habitual no departamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intensidade da dor avaliada subjetivamente, usando um NRS de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = dor insuportável)
Prazo: 8h
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8h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-08-WAA-016512-TLV
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