中药治疗原发性失眠有效核心方的探索性研究
2012年6月4日 更新者：Liyun He、China Academy of Chinese Medical Sciences
本研究的目的是通过双盲、随机、安慰剂对照试验筛选中药治疗失眠的有效核心方剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100700
- 招聘中
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
接触：
- Runshun Zhang, Doctor
- 电话号码：+86-010-84001440
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间，
- 符合《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版 (DSM-V) 失眠症，
- Spiegel量表评分≥18，
- 必须征得患者的知情同意
排除标准：
- 总睡眠时间≤2小时，
- 继发性失眠，
- 自评焦虑量表（SAS）评分≥18，
- 贝克抑郁量表（BDI）评分≥6，
- 患有高血压、糖尿病、中风、冠心病，
- 有吸毒史，
- 怀孕或准备怀孕，
- 在过去 1 年中使用过免疫疗法或激素疗法，
- 参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
|
安慰剂组的患者将接受在之前的回顾性研究中筛选的核心药物模式的模型。
此前的核心药型有炒酸枣、茯苓、远志制剂、当归、莲心、白芍、陈皮、菖蒲、黄连、甘草保健品。
|
|
实验性的：中药组
三名中医临床名家之一的中医方剂
|
中医组干预不固定。
临床医生根据自己的中医理论为患者开方。
中医在治疗过程中可以根据患者的病情调整方剂中的药物。
中国临床医生的处方是纯中草药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4 周时总睡眠时间 (TST) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4 周时入睡潜伏期相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
|
4 周入睡后觉醒时间相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
|
4 周时睡眠效率相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
|
4 周时匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
|
4 周时中医症状和体征相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Liyun He, Doctor、China Academy of Chinese Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月4日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月4日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
中草药的临床试验
-
Abramson Cancer Center at Penn Medicine主动，不招人
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of Houston招聘中