Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Explorative Studie zur wirksamen Kernformel der chinesischen Medizin zur Behandlung primärer Schlaflosigkeit

4. Juni 2012 aktualisiert von: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die wirksame Kernformulierung bei der Behandlung von Schlaflosigkeit mit chinesischer Medizin anhand einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100700
        • Rekrutierung
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Runshun Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: +86-010-84001440

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Kennenlernen des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-V) über Schlaflosigkeit,
  • Der Wert auf der Spiegel-Skala beträgt ≥ 18,
  • Die Einverständniserklärung des Patienten muss eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

  • Gesamtschlafzeit ≤ 2 Stunden,
  • sekundäre Schlaflosigkeit,
  • Self-Rating Anxiety Scale (SAS)-Wert ≥ 18,
  • Beck Depression Inventory (BDI)-Score ≥ 6,
  • unter Bluthochdruck, Diabetes, Schlaganfall und koronarer Herzkrankheit leiden,
  • eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch haben,
  • Schwangerschaft oder Vorbereitung auf eine Schwangerschaft,
  • in den letzten 1 Jahren eine Immuntherapie oder Hormontherapie angewendet haben,
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Sonstiges: die Attrappe eines Rezepts für chinesische Medizin
Patienten in der Placebogruppe erhalten den Dummy der wichtigsten Arzneimittelmuster, die in früheren retrospektiven Studien untersucht wurden. Zu den bisherigen Kernarzneimittelmustern gehören gebratener Samen von Ziziphi Spinosae, Tuckahoe, Polygala-Präparat, chinesische Angelikawurzel, Lotusherz, weiße Pfingstrosenwurzel, getrocknete Mandarinenschale, Acorus Calamus, Coptis chinensis und Lakritze.
Experimental: Gruppe für Chinesische Medizin
Rezept für chinesische Medizin von einem der drei renommierten Ärzte für chinesische Medizin
Arzneimittel: Chinesische Kräutermedizin
Die Intervention der Gruppe für chinesische Medizin ist nicht festgelegt. Die Ärzte stellen dem Patienten das Rezept aus und stützen sich dabei auf seine eigene Theorie der Chinesischen Medizin. Chinesische Ärzte können die verschreibungspflichtigen Medikamente je nach Zustand des Patienten während des Behandlungsverfahrens anpassen. Die Rezepte chinesischer Ärzte sind reine chinesische Kräuter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtschlafzeit (TST) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Einschlaflatenz gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung der Wachzeit nach Einschlafen nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung der Schlafeffizienz gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung der Symptome und Anzeichen der Chinesischen Medizin gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Liyun He, Doctor, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PJZX-001
  • 81072920 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chinesische Kräutermedizin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren