Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne skutecznej podstawowej formuły medycyny chińskiej w leczeniu pierwotnej bezsenności

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Celem tego badania jest przebadanie skutecznego preparatu podstawowego w leczeniu bezsenności za pomocą medycyny chińskiej w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie kontrolowanej placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100700
        • Rekrutacyjny
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Runshun Zhang, Doctor
          • Numer telefonu: +86-010-84001440

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 65 lat,
  • spełnienie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V) bezsenności,
  • Wynik w skali Spiegla wynosi ≥ 18,
  • Świadoma zgoda musi być uzyskana od pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • całkowity czas snu ≤ 2 godziny,
  • bezsenność wtórna,
  • Wynik w skali samooceny lęku (SAS) ≥ 18,
  • Inwentarz Depresji Becka (BDI) ≥ 6,
  • z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, udarem mózgu i chorobą niedokrwienną serca,
  • mają historię nadużywania narkotyków,
  • ciąża lub przygotowanie do ciąży,
  • stosowała immunoterapię lub terapię hormonalną w ciągu ostatnich 1 lat,
  • udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa placebo
Inny: manekina recepty medycyny chińskiej
Pacjenci w grupie placebo otrzymają pozorowane podstawowe wzorce leków przebadane w poprzednim badaniu retrospektywnym. Poprzednie podstawowe schematy leków obejmują smażone nasienie Ziziphi Spinosae, Tuckahoe, preparat Polygala, korzeń arcydzięgla chińskiego, serce lotosu, korzeń białej piwonii, suszoną skórkę mandarynki, tatarak acorus, Coptis chinensis i lukrecję.
Eksperymentalny: Grupa Medycyny Chińskiej
Recepta medycyny chińskiej jednego z trzech renomowanych klinicystów medycyny chińskiej
Lek: Chińska medycyna ziołowa
Interwencja grupy Medycyny Chińskiej nie jest ustalona. Klinicyści dostarczają receptę pacjentowi na podstawie własnej teorii medycyny chińskiej. Chińscy klinicyści mogą dostosować lek na receptę w zależności od stanu pacjenta podczas zabiegu. Receptą chińskich klinicystów jest czyste chińskie zioło.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana całkowitego czasu snu (TST) w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości początkowej opóźnienia zasypiania po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg
zmiana od wartości początkowej w czasie budzenia po rozpoczęciu snu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg
zmiana wydajności snu w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg
zmiana od wartości początkowej w indeksie jakości snu Pittsburgha (PSQI) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg
zmiana od wartości wyjściowych w objawach i oznakach medycyny chińskiej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Liyun He, Doctor, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJZX-001
  • 81072920 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezsenność pierwotna

Badania kliniczne na Chińska medycyna ziołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj