Tutkiva tutkimus tehokkaasta kiinalaisen lääketieteen peruskaavasta primaarisen unettomuuden hoitoon
maanantai 4. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa tehokas ydinformulaatio unettomuuden hoidossa kiinalaisella lääketieteellä kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100700
- Rekrytointi
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Runshun Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-010-84001440
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-65 vuotta,
- täyttää unettomuuden diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat, 5. painos (DSM-V),
- Spiegelin asteikon pistemäärä on ≥ 18,
- Tietoinen suostumus on hankittava potilaalta
Poissulkemiskriteerit:
- kokonaisuniaika ≤ 2 tuntia,
- toissijainen unettomuus,
- Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS) ≥ 18,
- Beck Depression Inventory (BDI) -pisteet ≥ 6,
- verenpainetauti, diabetes, aivohalvaus ja sepelvaltimotauti,
- sinulla on huumeiden väärinkäyttöhistoria,
- raskaus tai valmistautuminen raskauteen,
- käyttänyt immunoterapiaa tai hormonihoitoa viimeisen 1 vuoden aikana,
- osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
|
Lumeryhmän potilaat saavat aiemmassa retrospektiivisessä tutkimuksessa seulottujen ydinlääkemallien nuken.
Aikaisempia keskeisiä huumemalleja ovat paistettu siemenneste Ziziphi Spinosae, Tuckahoe, Polygala-valmiste, kiinalainen enkelijuuri, lootussydän, valkopionijuuri, kuivattu mandariinin kuori, acorus calamus, Coptis chinensis ja lakritsi.
|
|
Kokeellinen: Kiinalaisen lääketieteen ryhmä
Kiinan lääketieteen resepti yhdeltä kolmesta arvostetusta kiinalaisen lääketieteen kliinikosta
|
Kiinalaisen lääketieteen ryhmän interventio ei ole kiinteä.
Lääkärit antavat potilaalle reseptin oman kiinalaisen lääketieteen teoriansa pohjalta.
Kiinalaiset lääkärit voivat säätää reseptilääkkeitä potilaan tilan perusteella hoidon aikana.
Kiinalaisten kliinikkojen reseptit ovat puhdasta kiinalaista yrttiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisuniajan (TST) muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötasosta nukahtamisen latenssissa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
heräämisajan muutos lähtötilanteesta nukahtamisen jälkeen 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
unen tehokkuuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
muutos lähtötasosta Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
muutos lähtötasosta kiinalaisen lääketieteen oireissa ja merkeissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liyun He, Doctor, China Academy of Chinese Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJZX-001
- 81072920 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .