원발성 불면증 치료를 위한 한약의 효과적인 핵심 처방에 대한 탐색적 연구
2012년 6월 4일 업데이트: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
이 연구의 목적은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 통해 한약으로 불면증 치료에 효과적인 핵심 제형을 선별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100700
- 모병
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
연락하다:
- Runshun Zhang, Doctor
- 전화번호: +86-010-84001440
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 65세 사이,
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 불면증의 제5판(DSM-V) 충족,
- Spiegel 척도 점수는 ≥ 18이고,
- 사전 동의는 환자로부터 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 총 수면 시간 ≤ 2시간,
- 이차 불면증,
- 자체 평가 불안 척도(SAS) 점수 ≥ 18,
- Beck Depression Inventory(BDI) 점수 ≥ 6,
- 고혈압,당뇨,뇌졸중,심장병,
- 약물 남용 이력이 있고,
- 임신 또는 임신 준비,
- 지난 1년 동안 면역 요법 또는 호르몬 요법을 사용한 경우,
- 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약 그룹의 환자는 이전 후향적 연구에서 선별된 핵심 약물 패턴의 더미를 받게 됩니다.
기존의 핵심약물패턴은 유부정자지피, 갑각류, 당귀, 연심, 백작약, 건감귤피, 창포, 황련, 감초건강 등이다.
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실험적: 한의학그룹
한의사 3인 중 1인의 한방처방
|
한의학 그룹의 개입은 고정되어 있지 않습니다.
임상의는 자신의 한약 이론을 기반으로 환자에게 처방을 제공합니다.
중국 임상의는 치료 과정에서 환자의 상태에 따라 처방에서 약을 조정할 수 있습니다.
중국 임상의의 처방은 순수 한약입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 수면 시간(TST)의 기준선 대비 4주 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주에 수면 시작 잠복기의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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4주에 수면 시작 후 기상 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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4주에 수면 효율의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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4주째 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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4주에 한약 증상 및 징후의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liyun He, Doctor, China Academy of Chinese Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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