Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie účinného základního vzorce čínské medicíny k léčbě primární nespavosti

4. června 2012 aktualizováno: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Cílem této studie je prověřit účinnou základní formulaci při léčbě nespavosti čínskou medicínou pomocí dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100700
        • Nábor
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Runshun Zhang, Doctor
          • Telefonní číslo: +86-010-84001440

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 65 let,
  • setkání s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch, 5. vydání (DSM-V) nespavosti,
  • skóre na stupnici Spiegel je ≥ 18,
  • Informovaný souhlas musí být získán od pacienta

Kritéria vyloučení:

  • celková doba spánku ≤ 2 hodiny,
  • sekundární nespavost,
  • Skóre sebehodnotící škály úzkosti (SAS) ≥ 18,
  • Beck Depression Inventory (BDI) skóre ≥ 6,
  • s hypertenzí, cukrovkou, mrtvicí a ischemickou chorobou srdeční,
  • mít v minulosti užívání drog,
  • těhotenství nebo příprava na těhotenství,
  • užívali imunoterapii nebo hormonální terapii v posledním roce,
  • účast na jiném klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo skupina
Jiný: figurína předpisu čínské medicíny
Pacienti ve skupině s placebem budou dostávat figuríny základních vzorců léků vyšetřených v předchozí retrospektivní studii. Předchozí základní drogové vzorce zahrnují smažené semeno Ziziphi Spinosae, Tuckahoe, přípravek Polygala, kořen anděliky čínské, srdce lotosu, kořen bílé pivoňky, sušenou kůru mandarinky, acorus calamus, Coptis chinensis a zdraví lékořice.
Experimentální: Skupina čínské medicíny
Předpis čínské medicíny jednoho ze tří prestižních lékařů čínské medicíny
Lék: Čínská bylinná medicína
Zásah skupiny čínské medicíny není pevně daný. Lékaři poskytují recepty pacientovi na základě jejich vlastní teorie čínské medicíny. Čínští lékaři mohou upravit lék na předpis na základě stavu pacienta během léčebného postupu. Předpis čínských lékařů jsou čisté čínské byliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna celkové doby spánku (TST) od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v latenci nástupu spánku ve 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny
změna od výchozí hodnoty v době probuzení po nástupu spánku ve 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny
změna účinnosti spánku od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny
změna od výchozí hodnoty indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny
změna od výchozí hodnoty u příznaků a známek čínské medicíny po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Liyun He, Doctor, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJZX-001
  • 81072920 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čínská bylinná medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit