Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltáró tanulmány a kínai orvoslás hatékony alapképletéről az elsődleges álmatlanság kezelésére

2012. június 4. frissítette: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Ennek a vizsgálatnak a célja az álmatlanság kezelésében a kínai orvoslásban alkalmazott hatékony alapkészítmény kiszűrése egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100700
        • Toborzás
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Runshun Zhang, Doctor
          • Telefonszám: +86-010-84001440

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti,
  • megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének, 5. kiadás (DSM-V) az álmatlanságról,
  • A Spiegel skála pontszáma ≥ 18,
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell kérni

Kizárási kritériumok:

  • teljes alvásidő ≤ 2 óra,
  • másodlagos álmatlanság,
  • Önértékelési szorongásskála (SAS) pontszám ≥ 18,
  • Beck Depresszió Inventory (BDI) pontszám ≥ 6,
  • magas vérnyomás, cukorbetegség, stroke és szívkoszorúér-betegség,
  • van kábítószerrel való visszaélés története,
  • terhesség vagy terhességre való felkészülés,
  • immunterápiát vagy hormonterápiát alkalmazott az elmúlt 1 évben,
  • részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo csoport
Egyéb: a kínai orvoslás receptjének próbabábuja
A placebo-csoportba tartozó betegek a korábbi retrospektív vizsgálat során szűrt alapvető gyógyszermintákat kapják meg. A korábbi alapvető gyógyszermintázatok közé tartozik a sült sperma Ziziphi Spinosae, Tuckahoe, Polygala készítmény, kínai angyalgyökér, lótusz szív, fehér bazsarózsa gyökér, szárított mandarin héja, acorus calamus, Coptis chinensis és édesgyökér egészség.
Kísérleti: Kínai Orvostudományi Csoport
Kínai orvoslás receptje a három tekintélyes kínai orvos egyik klinikusától
Drog: Kínai gyógynövény gyógyászat
A kínai orvoslás csoport beavatkozása nem rögzített. A klinikusok adják fel a receptet a betegeknek saját kínai orvoslás elméletük alapján. A kínai klinikusok a vényköteles gyógyszert a beteg állapota alapján módosíthatják a kezelési eljárás során. A kínai klinikusok receptjei tiszta kínai gyógynövények.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a kiindulási értékhez képest a teljes alvásidőben (TST) a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4 hét
alapvonal és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a kiindulási értékhez képest az elalvási latenciában 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
alapvonal és 4 hét
változás a kiindulási értékhez képest az ébrenléti időben az elalvás után 4 héttel
Időkeret: alapvonal és 4 hét
alapvonal és 4 hét
az alvás hatékonyságának változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
alapvonal és 4 hét
változás a kiindulási értékhez képest a Pittsburgh alvásminőségi indexben (PSQI) a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4 hét
alapvonal és 4 hét
változás a kiindulási értékhez képest a kínai orvoslás tüneteiben és jeleiben a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4 hét
alapvonal és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Liyun He, Doctor, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PJZX-001
  • 81072920 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kínai gyógynövény gyógyászat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel