一项双盲、随机安慰剂对照试验研究，比较在红斑痤疮患者的脸颊区域注射肉毒杆菌毒素 A 与生理盐水的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性。
2. 在脸颊区域出现红斑痤疮的受试者。
3. 遵守方案要求的意愿和能力，包括返回进行后续访问和在研究期间放弃排除程序。

4. 有生育能力的受试者必须在第 1 次访问时尿妊娠试验结果为阴性，并且愿意在访问期间能够使用可接受的节育方法（例如，与杀精子剂一起使用的屏障方法、激素方法、宫内节育器、手术绝育、禁欲）学习。 如果在病史中记录了以下情况之一，则女性将不被视为具有生育潜力：

   • 研究药物给药前绝经后至少 12 个月
   • 没有子宫和/或双侧卵巢
   • 在研究药物给药前至少 6 个月进行过双侧输卵管结扎。
   • 根据 PI 的判断，没有其他身体状况
5. 愿意并有能力提供书面照片同意书并遵守摄影程序（即去除珠宝和化妆）。
6. 在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意的意愿和能力。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳、计划怀孕和/或未使用可靠避孕措施的受试者。
2. 已知对研究药物或麻醉的任何成分过敏或敏感的受试者。
3. 在过去 2 周内进行过局部或口服红斑痤疮治疗。
4. 患有严重全身性疾病或疾病局限于治疗区域的受试者。
5. 过去 6 个月内面部注射过肉毒杆菌毒素。
6. 严重并发疾病，如糖尿病、癫痫、狼疮或充血性心力衰竭。
7. 影响待治疗区域的并发皮肤状况。
8. 在初始治疗后 3 个月内或研究期间对待治疗区域进行过先前手术。
9. 瘢痕疙瘩或增生性疤痕的病史或证据。
10. 目前正在使用氨基糖苷类抗生素、箭毒类药物或其他可能干扰神经肌肉功能的药物的受试者。
11. 诊断为重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征、肌萎缩性侧索硬化症或任何其他可能影响神经肌肉功能或目前面瘫的疾病的受试者。
12. 目前有长期吸毒或酗酒史。
13. 研究者认为会干扰研究药物的安全性或有效性评估的并发治疗。
14. 研究者认为有合作不佳、不依从医疗或不可靠历史的受试者。
15. 参与任何涉及使用研究设备或药物的活跃研究。