格列美脲对 2 型糖尿病患者低血糖恢复的影响 (MK-0000-253)

纳入标准：

• 经临床证实诊断为 2 型糖尿病 (T2DM)，仅通过饮食和运动控制，或在筛查访视前仅用相同剂量的二甲双胍治疗 >= 12 周。
• 具有生育潜力且表现出非妊娠状态的女性同意使用（和/或让伴侣使用）两种可接受的节育方法，至少在研究前两周开始，在整个研究过程中，以及最后一次服用研究药物后至少两周。
• 无生育能力、绝经后、子宫切除术、卵巢切除术或输卵管结扎术后状态的女性。
• 除 T2DM 外，身体健康。
• 在过去 6 个月内一直不吸烟和/或不使用含尼古丁的产品。 如果在过去 3 个月内停止使用，则可由研究者酌情决定入组。
• 将在研究前 2 周开始遵循美国心脏协会体重维持饮食和锻炼计划或同等计划，直至研究后访视。
• 筛选访视时身体质量指数 (BMI) =< 40 kg/m^2。
• 筛选访问时的血红蛋白 A1c (HbA1c) >= 7% 且 < 10% (+/- 0.1%)。
• 在随机化的早晨，服用前空腹血糖 (FPG) >= 126 mg/dL，并且 =< 250 mg/dL。

排除标准：

• 有中风、慢性癫痫发作或严重神经系统疾病的病史。
• 有任何可能混淆研究结果或给参与者带来额外风险的疾病史。
• 有 1 型糖尿病、酮症酸中毒、C 肽 =< 0.8 ng/mL、继发性糖尿病或糖尿病并发症的病史。
• 有肿瘤病史。
• 是一名乳母。
• 已使用磺酰脲类药物、格列奈类药物、二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物或胰岛素治疗 =< 一年的筛选访视。
• 在筛选访视后 =< 12 周内接受过氧化物酶体增殖物激活受体 γ (PPARγ) 激动剂治疗。
• 正在服用治疗合并症的药物或预计在研究前 2 周开始服用新药物。
• 饮用过量的酒精或含咖啡因的饮料。
• 经常使用非法药物，或在过去 6 个月内有药物滥用史。
• 在筛选访视前 4 周内进行过大手术、失血 500 mL 或参加过另一项研究。
• 正在进行减肥计划，但不在维持阶段，或在研究前访问的 8 周内接受减肥药物治疗。
• 对药物、食物、胰岛素、格列美脲或磺胺类衍生物有严重过敏、过敏反应或不耐受史。