Effekter av Glimepiride på utvinning fra hypoglykemi hos deltakere med type 2 diabetes mellitus (MK-0000-253)

Inklusjonskriterier:

• Har klinisk bekreftet diagnose type 2 diabetes mellitus (T2DM) kontrollert av diett og trening alene, eller behandlet med metformin kun med samme dose i >= 12 uker før screeningbesøk.
• Kvinner med reproduksjonspotensiale som viser ikke-gravid tilstand, samtykker i å bruke (og/eller har partnerbruk) to akseptable prevensjonsmetoder som starter minst to uker før studien, gjennom hele studien og minst to uker etter siste dose av studiemedikamentet.
• Kvinner med ikke-reproduktivt potensial, postmenopausal, status post hysterektomi, oophorektomi eller tubal ligering.
• Er ved god helse, annet enn T2DM.
• Har vært ikke-røyker og/eller ikke-bruker av nikotinholdige produkter de siste 6 månedene. Hvis bruken er avsluttet i løpet av de siste 3 månedene, kan den registreres etter etterforskerens skjønn.
• Vil følge American Heart Association vektholdende diett og treningsprogram eller tilsvarende fra 2 uker før studiet frem til besøket etter studiet.
• Ved screeningbesøk har en Body Mass Index (BMI) =< 40 kg/m^2.
• Ved screeningbesøk har Hemoglobin A1c (HbA1c) på >= 7 % og < 10 % (+/- 0,1 %).
• På morgenen randomisering ved predose har fastende plasmaglukose (FPG) >= 126 mg/dL, og =< 250 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med hjerneslag, kroniske anfall eller alvorlig nevrologisk lidelse.
• Har en historie med sykdom som kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko for deltakeren.
• Har en historie med type 1 diabetes mellitus, ketoacidose, C-peptid =< 0,8 ng/ml, sekundære former for diabetes eller diabetiske komplikasjoner.
• Har en historie med neoplastisk sykdom.
• Er en ammende mor.
• Har blitt behandlet =< ett års screeningbesøk med sulfonylureamidler, meglitinider, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analoger eller insulin.
• Har mottatt behandling innen =< 12 uker etter screeningbesøk med en peroksisomproliferatoraktivert reseptor γ (PPARγ) agonist.
• Tar medisiner for en komorbid tilstand eller forventer å ta nye medisiner som begynner 2 uker før studien.
• Inntar store mengder alkohol eller koffeinholdige drikker.
• Er en vanlig bruker av illegale rusmidler, eller har en historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene.
• Har hatt større operasjoner, mistet 500 ml blod eller deltatt i en annen undersøkelse innen 4 uker før screeningbesøket.
• Er på vekttapsprogram, men ikke i vedlikeholdsfasen, eller behandlet med vekttapsmedisin innen 8 uker etter forstudiebesøk.
• Har en historie med alvorlige allergier, anafylaktiske reaksjoner eller intoleranse overfor legemidler, mat, insulin, glimepirid eller sulfonamidderivater.