Effecten van glimepiride op herstel van hypoglykemie bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 (MK-0000-253)

Inclusiecriteria:

• Heeft een klinisch bevestigde diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM), onder controle gehouden door alleen dieet en lichaamsbeweging, of behandeld met alleen metformine met dezelfde dosis gedurende >= 12 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Vrouwen die zich kunnen voortplanten en niet-zwanger zijn, stemmen ermee in om twee aanvaardbare methoden van anticonceptie te gebruiken (en/of door hun partner te laten gebruiken), vanaf ten minste twee weken voorafgaand aan het onderzoek, tijdens het onderzoek en ten minste twee weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Vrouwtjes van niet-reproductief potentieel, post menopauze, status na hysterectomie, ovariëctomie of afbinden van de eileiders.
• Is in goede gezondheid, anders dan T2DM.
• Is de afgelopen 6 maanden een niet-roker en/of geen gebruiker van nicotinehoudende producten geweest. Als het gebruik gedurende de afgelopen 3 maanden is gestaakt, kan dit naar goeddunken van de onderzoeker worden opgenomen.
• Volgt het gewichtbehoudende dieet- en trainingsprogramma van de American Heart Association of een gelijkwaardig programma vanaf 2 weken voorafgaand aan de studie tot aan het bezoek na de studie.
• Heeft bij screeningsbezoek een Body Mass Index (BMI) =< 40 kg/m^2.
• Heeft bij screeningsbezoek een Hemoglobine A1c (HbA1c) van >= 7% en < 10% (+/- 0,1%).
• Op de ochtend van randomisatie heeft de predosis nuchtere plasmaglucose (FPG) >= 126 mg/dL, en =< 250 mg/dL.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, chronische toevallen of een ernstige neurologische aandoening.
• Heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een extra risico voor de deelnemer zou kunnen vormen.
• Heeft een voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1, ketoacidose, C-peptide =< 0,8 ng/ml, secundaire vormen van diabetes of diabetische complicaties.
• Heeft een voorgeschiedenis van neoplastische ziekte.
• Is een zogende moeder.
• Is behandeld =< een jaar screeningbezoek met sulfonylureumderivaten, meglitiniden, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers, glucagonachtige peptide-1 (GLP-1)-analogen of insuline.
• Is binnen =< 12 weken na het screeningsbezoek behandeld met een peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor γ (PPARγ)-agonist.
• Neemt medicijnen voor een comorbide aandoening of verwacht twee weken voorafgaand aan het onderzoek nieuwe medicijnen in te nemen.
• Gebruikt overmatige hoeveelheden alcohol of cafeïnehoudende dranken.
• Is een regelmatige gebruiker van illegale drugs, of heeft in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis van drugsmisbruik.
• Heeft een grote operatie ondergaan, heeft 500 ml bloed verloren of heeft deelgenomen aan een andere onderzoeksstudie binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Volgt een afslankprogramma, maar bevindt zich niet in de onderhoudsfase, of wordt binnen 8 weken na het bezoek aan de studie behandeld met afslankmedicatie.
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergieën, anafylactische reacties of intolerantie voor medicijnen, voedsel, insuline, glimepiride of sulfonamidederivaten.