Efectos de la glimepirida en la recuperación de la hipoglucemia en participantes con diabetes mellitus tipo 2 (MK-0000-253)

Criterios de inclusión:

• Tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) controlada solo con dieta y ejercicio, o tratada con metformina solo con la misma dosis durante >= 12 semanas antes de la visita de selección.
• Las mujeres con potencial reproductivo que demuestren un estado no grávido acepten usar (y/o hacer que su pareja use) dos métodos anticonceptivos aceptables comenzando al menos dos semanas antes del estudio, durante el estudio y al menos dos semanas después de la última dosis del fármaco del estudio.
• Mujeres sin potencial reproductivo, posmenopáusicas, estado poshisterectomía, ooforectomía o ligadura de trompas.
• Goza de buena salud, aparte de T2DM.
• No ha sido fumador y/o no consumidor de productos que contengan nicotina durante los últimos 6 meses. Si se interrumpió el uso durante los 3 meses anteriores, se puede inscribir a discreción del investigador.
• Seguirá el programa de dieta y ejercicio de mantenimiento de peso de la Asociación Americana del Corazón o su equivalente a partir de 2 semanas antes del estudio hasta la visita posterior al estudio.
• En la visita de selección tiene un índice de masa corporal (IMC) = < 40 kg/m^2.
• En la visita de selección tiene una hemoglobina A1c (HbA1c) de >= 7 % y < 10 % (+/- 0,1 %).
• En la mañana de la aleatorización en la predosis tiene glucosa plasmática en ayunas (FPG) >= 126 mg/dL y =< 250 mg/dL.

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones crónicas o trastorno neurológico importante.
• Tiene antecedentes de cualquier enfermedad que pueda confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional para el participante.
• Tiene antecedentes de diabetes mellitus tipo 1, cetoacidosis, péptido C =< 0,8 ng/mL, formas secundarias de diabetes o complicaciones diabéticas.
• Tiene antecedentes de enfermedad neoplásica.
• Es madre lactante.
• Ha sido tratado =< un año de la visita de selección con agentes de sulfonilurea, meglitinidas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), análogos del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) o insulina.
• Ha recibido tratamiento dentro de =< 12 semanas antes de la visita de selección con un agonista del receptor γ activado por el proliferador de peroxisomas (PPARγ).
• Está tomando medicamentos para una condición comórbida o anticipa tomar nuevos medicamentos a partir de 2 semanas antes del estudio.
• Consume cantidades excesivas de alcohol o bebidas con cafeína.
• Es un usuario habitual de drogas ilícitas o tiene antecedentes de abuso de drogas en los últimos 6 meses.
• Se ha sometido a una cirugía mayor, ha perdido 500 ml de sangre o ha participado en otro estudio de investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
• Está en un programa de pérdida de peso, pero no en la fase de mantenimiento, o tratado con un medicamento para bajar de peso dentro de las 8 semanas previas a la visita del estudio.
• Tiene antecedentes de alergias graves, reacción anafiláctica o intolerancia a medicamentos, alimentos, insulina, glimepirida o derivados de sulfonamida.