来曲唑和曲洛司坦用于药物流产的随机研究
2015年5月15日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson
两种终止早孕新药组合的随机试验研究
在月经期间，子宫内膜会发生有效脱落。
此时黄体酮和雌激素水平都急剧下降。
在药物流产期间，子宫内膜脱落有时无效，导致流产不全，这可能会导致出血时间延长或需要手术干预。
在药物流产中，黄体酮拮抗剂被用作治疗，但雌激素水平不是目标。
研究人员希望探索添加以雌激素水平为目标的来曲唑或曲洛司坦是否可以更有效地脱落子宫内膜。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45 岁的健康女性，对研究中涉及的任何药物均无任何治疗禁忌症
排除标准：
- 任何正在进行的药物治疗或健康状况每天吸烟 >20 支香烟 BMI >30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准治疗
患者将接受 200 毫克米非司酮的标准治疗，并在 36-48 小时后阴道接受 800 微克米索前列醇
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ACTIVE_COMPARATOR：三氯甾烷
患者将在第 1 天接受：米非司酮 200 毫克和曲洛司坦 120 毫克 1 片两次，第 2 天接受两次曲洛司坦 240 毫克。
在第 3 天，将通过阴道给予 800 mcg 米索前列醇。
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第 1 天 Trilostane 120mg 两次和第 2 天 Trilostane 240mg 两次
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：来曲唑
患者将在第 1 天接受米非司酮 200 毫克和来曲唑 2.5 毫克 3 片，并在第 2 天接受来曲唑 2.5 毫克 3 片。
第 3 天将通过阴道给予 800 微克米索前列醇
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第 1 天来曲唑 2.5mg 3 片 第 2 天来曲唑 2.5mg 3 片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功效
大体时间：4周
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临床判断及超声对完全流产的评价
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：1周、2周和4周
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问卷。
未来药物流产的首选方法。
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1周、2周和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月7日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月15日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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