의료 낙태에 대한 레트로졸 및 트리로스테인의 무작위 연구
2015년 5월 15일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson
조기 임신 종료를 위한 두 가지 새로운 약물 조합에 대한 무작위 파일럿 연구
월경 중에는 자궁내막이 효과적으로 벗겨집니다.
이때 프로게스테론과 에스트로겐 수치가 급격히 떨어집니다.
의료 낙태 동안 자궁내막 박리는 때때로 비효율적이어서 장기간 출혈을 일으키거나 외과적 개입이 필요할 수 있는 불완전한 유산을 유발합니다.
의료 낙태에서 프로게스테론 길항제가 치료법으로 사용되지만 에스트로겐 수치는 표적이 되지 않습니다.
연구자들은 에스트로겐 수치를 목표로 하는 레트로졸 또는 트리로스테인의 추가가 자궁내막 내벽의 보다 효과적인 박리로 이어질 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세의 건강한 여성으로 연구에 포함된 약물 치료에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 진행 중인 모든 약물 또는 건강 상태 흡연 하루에 담배 20개비 초과 BMI >30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 처리
환자는 200mg의 미페프리스톤으로 표준 치료를 받고 36-48시간 후에 800mcg의 미소프로스톨을 질내 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 트리로스테인
환자는 Day 1: Mifepristone 200mg 및 Trilostane 120mg 1정을 두 번, Day 2 Trilostane 240mg을 두 번 투여합니다.
3일째에는 미소프로스톨 800mcg을 질내 투여합니다.
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1일째 Trilostane 120mg 2회, 2일째 Trilostane 240mg 2회
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 레트로졸
환자는 1일차에 Mifepristone 200mg 및 Letrozole 2,5mg 3정을, 2일차에는 Letrozole 2,5mg 3정을 투여받습니다.
3일차에는 800mcg의 미소프로스톨을 질내 투여합니다.
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1일차 레트로졸 2.5mg 3정 2일차 레트로졸 2.5mg 3정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 4 주
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임상적 판단과 초음파 검사에 의한 완전 유산의 평가
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 1주, 2주, 4주
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설문지.
선호하는 미래 의료 낙태 방법.
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1주, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W300TL
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