Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a letrozolról és a trilosztánról az orvosi abortuszra

2015. május 15. frissítette: Kristina Gemzell Danielsson

Véletlenszerű kísérleti tanulmány két új gyógyszer-kombinációról

A menstruáció során az endometrium nyálkahártyájának hatékony leválása következik be. Ebben az időben mind a progeszteron, mind az ösztrogén szintje meredeken csökken. Az orvosi abortusz során a méhnyálkahártya váladékozása néha hatástalan, ami tökéletlen abortuszt okoz, ami elhúzódó vérzést vagy sebészeti beavatkozást igényelhet. Az orvosi abortusz során progeszteron antagonistát alkalmaznak kezelésként, de az ösztrogénszintet nem célozzák meg. A kutatók azt szeretnék feltárni, hogy az ösztrogénszintet célzó letrozol vagy trilosztán hozzáadása az endometrium nyálkahártyájának hatékonyabb leválásához vezethet-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17177
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-45 éves nők, akiknek nincs ellenjavallata a vizsgálatban részt vevő gyógyszerek bármelyikének kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen folyamatban lévő gyógyszeres kezelés vagy egészségügyi állapot, napi 20 cigaretta feletti dohányzás BMI >30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard kezelés
A betegek standard kezelést kapnak 200 mg mifepristonnal, majd 36-48 óra elteltével 800 mikrogramm misoprostol hüvelyi úton.
ACTIVE_COMPARATOR: trilosztán
a betegek 1. nap: 200 mg Mifepristone és 120 mg Trilostane 1 tablettát kapnak kétszer, a 2. napon pedig kétszer 240 mg Trilostane-t. A 3. napon 800 mcg misoprostol kerül beadásra hüvelyi úton.
Drog: Trilosztán
1. nap trilosztán 120 mg kétszer és 2. nap Trilostane 240 mg kétszer
Más nevek:
  • Modrenal márkanév
ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol
A betegek az 1. napon 200 mg Mifepristone és 2,5 mg Letrozole 3 tablettát, a 2. napon pedig 2,5 mg Letrozole 3 tablettát kapnak. A 3. napon 800 mcg misoprostol kerül beadásra hüvelyi úton
Drog: Letrozol
1. nap Letrozol 2,5 mg 3 tabletta 2. nap Letrozol 2,5 mg 3 tabletta
Más nevek:
  • Femar márkanév

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hatékonyság
Időkeret: 4 hét
A teljes abortusz értékelése klinikai megítéléssel és ultrahanggal
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 1 hét, 2 hét és 4 hét
kérdőív. Az orvosi abortusz előnyben részesített módszere a jövőben.
1 hét, 2 hét és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kristina Gemzell Danielsson

Együttműködők

Karolinska Institutet
The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W300TL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel