评估 HIV-1 感染患者对 PREZISTA 或 INTELENCE 耐受性的观察性研究 (POISE)

这是一个开放的标签（所有人都知道干预的身份。）， 多中心（在多个地点进行的研究）、观察性研究（观察个体的某些结果）在感染 HIV-1 的患者中使用地瑞那韦和依曲韦林，这些患者未接受过这些药物治疗，并且在当前或之前的联合抗逆转录病毒治疗中经历过耐受性问题（用于治疗 HIV 的药物）。 PREZISTA 适用于初治 HIV 患者（从未使用过 HIV 药物的人）和接受过治疗的 HIV 患者，INTELENCE 适用于既往治疗失败且 HIV-1 株对多种抗逆转录病毒药物（HIV- 1 株能够在多种抗逆转录病毒药物的作用下存活下来，包括非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTIs)。 在这项研究中，患者将接受地瑞那韦 (PREZISTA) 或依曲韦林 (INTELENCE)，医生选择优化的背景药物（其他抗逆转录病毒药物），这是当地处方集允许的和当前加拿大产品专论的支持。 90 名患者将参与这项研究（75 名患者计划参加地瑞那韦组，15 名患者计划参加依曲韦林组）。 研究的总持续时间为 24 周。 安全性和耐受性将在筛选时（第 1 天前 14 天）、第 1 天、第 4 周、第 12 周和第 24 周的基线（患者在进行任何治疗或研究之前的医疗状况）进行评估。 耐受性将使用 HIV 症状困扰模块 (HIV-SDM) 进行评估，也称为 HIV 症状指数 (HSI)，这是一份自我完成的问卷，用于评估症状并衡量 HIV 和抗逆转录病毒药物常见副作用的存在和麻烦程度过去 4 周内的治疗（关于患者在过去 4 周内可能出现的所有症状的 20 个问题）。 分数越高表示存在更多症状和/或与 20 种症状相关的痛苦程度越高。 在 HIV-SDM 中，收集数据以查看切换到地瑞那韦或依曲韦林的好处。