在健康志愿者中联合使用单剂量 OZ439 和甲氟喹 (MQ) 的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)

纳入标准：

• 年龄在18至55岁之间的健康男性和无生育潜力的女性志愿者
• 女性志愿者在筛选时必须进行阴性血清妊娠试验
• 女性必须没有生育能力
• 男性志愿者及其伴侣必须同意在研究药物首次给药前至少 14 天至最后一次给药后 90 天内使用双重屏障避孕方法。
• 体重指数在 18 至 30kg/m2 之间，包括在内；并且总体重> 50 kg
• 筛选时的实验室测试在正常范围内或由研究者判断无临床意义。

排除标准：

• 在首次服用研究药物后 30 天内或在研究期间的任何时间接受过研究药物或参加过另一项研究
• 当前或历史上有临床意义的肿瘤、肺、肝、心血管、胃肠道、血液、代谢、神经、免疫、肾病、内分泌、精神疾病或有临床意义的当前感染的证据。
• 任何可能影响药物吸收的情况，如胃切除术、腹泻和乳糖不耐受
• 在首次服用研究药物后 14 天内或在研究期间的任何时间使用任何药物、维生素、草药补充剂、膳食补充剂或接种疫苗，除非事先获得批准。 这包括作为 CYP3A4 底物、抑制剂或诱导剂的任何药物。 允许以高达 2 克/天的剂量间歇使用对乙酰氨基酚
• 筛选后 2 年内有吸毒或酗酒史
• 任何研究访问后 24 小时内的饮酒史
• 烟草使用者
• 服药前 7 天内饮用果汁
• 手术前 7 天内参加过不习惯的剧烈运动
• 阳性尿液药物筛查
• HIV-1、HBsAg 或 HCV 检测呈阳性
• 已知对 MQ 或青蒿素过敏
• QTcF 大于 450 毫秒