神经周围与静脉注射地塞米松对接受坐骨神经阻滞的患者的镇痛作用
2014年11月12日 更新者：Rohit Rahangdale、Northwestern University
神经周围与静脉内地塞米松对坐骨神经阻滞结果的影响
计划进行足踝手术的患者通常会接受单次坐骨神经阻滞作为主要麻醉剂，并作为多模式术后镇痛计划的一部分。
研究人员正在研究使用神经周围地塞米松和局部麻醉剂可以提高接受坐骨神经阻滞进行足踝手术的患者的康复质量。
研究概览
详细说明
计划进行足踝手术的患者通常会接受单次坐骨神经阻滞作为主要麻醉剂，并作为多模式术后镇痛计划的一部分。
神经周围地塞米松已被研究作为臂丛神经阻滞的辅助药物，但其对坐骨神经阻滞结果的影响尚未确定。
更重要的是，尚不清楚神经周围地塞米松对镇痛持续时间的有益作用是否会导致更好的手术恢复质量。
我们假设神经周围注射地塞米松比静脉注射地塞米松或生理盐水控制有更好的术后恢复质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1-3 级进行足部和踝部手术并且适合单次注射坐骨神经阻滞以提供术后镇痛的患者。
- 手术仅限于脚和脚踝。
- 18-70岁的患者。
排除标准：
- ASA 分类为 4 或更高。
- 预先存在的神经病
- 凝血障碍
- 现场感染
- 糖尿病
- 不会说英语或阅读的患者
- 手术后 6 个月内全身使用皮质类固醇
- 长期使用阿片类药物
- 怀孕
- 脚内侧周围的大 (>3cm) 皮肤切口
- 区域麻醉的任何其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：神经周围地塞米松
超声引导坐骨神经阻滞布比卡因 0.5% 配 1:300,000 肾上腺素和神经周围地塞米松 8mg/2mL，静脉滴注生理盐水 50mL
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IV 地塞米松 8mg 50mL（在 NS 中稀释）
其他名称：
8毫克/2毫升
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：静脉注射地塞米松
超声引导坐骨神经阻滞，布比卡因 0.5% 含 1:300,000 肾上腺素和生理盐水，IV 地塞米松 8mg，50mL 输液
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IV 地塞米松 8mg 50mL（在 NS 中稀释）
其他名称：
8毫克/2毫升
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：无围手术期类固醇
超声引导下坐骨神经阻滞，布比卡因 0.5% 含 1:300,000 肾上腺素，生理盐水和 50mL 输液
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2毫升
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：2周
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QoR-40 问卷工具包含 40 个问题，使用 5 点李克特量表检查患者康复的 5 个领域：没有时间、有时、通常、大部分时间和所有时间。
这五个领域包括身体舒适、疼痛、身体独立、心理支持和情绪状态。
全球 QoR-40 分数范围从最低 40 到最高 200。
将分数相加以计算总分。
40 分的低分表示恢复质量非常差，而 200 分的高分表示恢复质量非常好。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：2周
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术后两周阿片类药物消耗量转换为等效剂量的口服吗啡。
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2周
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疼痛评分
大体时间：2周
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要求患者在活动期间以 11 分制（0 = 无痛至 10 = 极度疼痛）对他们的疼痛评分进行评分。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rohit Rahangdale, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月7日
首次发布 (估计)
2012年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月12日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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