Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalisen ja suonensisäisen deksametasonin analgeettiset edut potilailla, jotka saavat iskiashermotukoksen

keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rohit Rahangdale, Northwestern University

Perineuraalisen ja suonensisäisen deksametasonin vaikutukset iskiashermon salpaustuloksiin

Potilaat, joille on määrä tehdä jalka- ja nilkkaleikkaus, saavat tyypillisesti yhden pistoksen iskiashermoblokauksen ensisijaisena anestesiana ja osana multimodaalista postoperatiivista kipulääkesuunnitelmaa. Tutkijat selvittävät, että perineuraalisen deksametasonin käyttö yhdessä paikallispuudutusaineiden kanssa voi parantaa toipumisen laatua potilailla, jotka saavat jalka- ja nilkkaleikkaukseen iskiashermokatkoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on määrä tehdä jalka- ja nilkkaleikkaus, saavat tyypillisesti yhden pistoksen iskiashermoblokauksen ensisijaisena anestesiana ja osana multimodaalista postoperatiivista kipulääkesuunnitelmaa. Perineuraalista deksametasonia on tutkittu adjuvanttina brachial plexus -hermotukosten hoitoon, mutta sen vaikutusta iskiashermon tukoksiin ei ole vielä määritetty. Vielä tärkeämpää on, että ei tiedetä, johtaako perineuraalisen deksametasonin suotuisa vaikutus analgesian kestoon parempaan kirurgiseen toipumiseen. Oletimme, että perineuraalinen deksametasoni johtaa parempaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen kuin suonensisäinen deksametasoni tai suolaliuoskontrolli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-3 potilaat, jotka hakeutuvat jalka- ja nilkkaleikkaukseen ja jotka ovat ehdokkaita kertainjektioon iskiashermon salpaukseen leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi.
  • Leikkaus rajoittui jalkaan ja nilkkaan.
  • 18-70-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus 4 tai korkeampi.
  • Aiempi neuropatia
  • Koagulopatia
  • Infektio paikalla
  • Diabetes
  • Ei-englanninkieliset tai lukevat potilaat
  • Kortikosteroidien systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Raskaus
  • Suuri (> 3 cm) ihon viilto jalan keskiosan ympärillä
  • Muut aluepuudutuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perineuraalinen deksametasoni
Ultraääniohjattu iskiashermon salpaus 0,5 % bupivikaiinilla, 1:300 000 adrenaliinilla ja perineuraalisella deksametasonilla 8 mg/2 ml ja 50 ml normaalilla IV suolaliuosinfuusiolla
Lääke: Deksametasoni
IV deksamethsoni 8 mg 50 ml:ssa (laimennettu NS)
Muut nimet:
  • DEKADRONI
Lääke: Deksametasoni
8 mg / 2 ml
Muut nimet:
  • DEKADRONI
ACTIVE_COMPARATOR: Laskimonsisäinen deksametasoni
Ultraääniohjattu iskiashermon salpaus bupivikaiinilla 0,5 %, epinefriinillä 1:300 000 suolaliuoksella ja IV deksamethsonilla 8 mg 50 ml infuusiona
Lääke: Deksametasoni
IV deksamethsoni 8 mg 50 ml:ssa (laimennettu NS)
Muut nimet:
  • DEKADRONI
Lääke: Deksametasoni
8 mg / 2 ml
Muut nimet:
  • DEKADRONI
PLACEBO_COMPARATOR: Ei perioperatiivisia steroideja
Ultraääniohjattu iskiashermon salpaus 0,5 % bupivikaiinilla 1:300 000 epinefriinillä suolaliuoksella ja 50 ml infuusio
Lääke: Suolaliuos
2 ml
Muut nimet:
  • Natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
QoR-40-kyselylomake koostuu 40 kysymyksestä, jotka tarkastelevat 5 potilaan toipumisen aluetta 5 pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan, joskus, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan. Viisi aluetta ovat fyysinen mukavuus, kipu, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja tunnetila. Globaalit QoR-40-pisteet vaihtelevat vähintään 40:stä maksimipisteeseen 200. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Alhainen pistemäärä 40 edustaa erittäin huonoa toipumisen laatua, kun taas korkea pistemäärä, eli 200, edustaa erinomaista palautumisen laatua.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus muutettiin vastaavaksi suun kautta otettavaksi morfiiniannokseksi kahden viikon kuluttua leikkauksesta.
2 viikkoa
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipupisteensä toiminnan aikana 11 pisteen asteikolla (0 = ei kipua 10 = sietämätön kipu).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohit Rahangdale, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00058849

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan murtuma

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa