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좌골 신경 차단을 받는 환자에서 신경주위 대 정맥 덱사메타손의 진통 효과

2014년 11월 12일 업데이트: Rohit Rahangdale, Northwestern University

좌골 신경 차단 결과에 대한 Perineural 대 정맥 Dexamethasone의 효과

발 및 발목 수술을 받을 예정인 환자는 일반적으로 1차 마취제 및 다중 모드 수술 후 진통제 계획의 일부로 단일 샷 좌골 신경 블록을 받습니다. 연구자들은 국소 마취제와 함께 신경주위 덱사메타손을 사용하여 발 및 발목 수술을 위해 좌골 신경 차단을 받는 환자의 회복 품질을 향상시킬 수 있는지 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

발 및 발목 수술을 받을 예정인 환자는 일반적으로 1차 마취제 및 다중 모드 수술 후 진통제 계획의 일부로 단일 샷 좌골 신경 블록을 받습니다. Perineural dexamethasone은 상완 신경총 신경 차단에 대한 보조제로 조사되었지만 좌골 신경 차단 결과에 미치는 영향은 아직 결정되지 않았습니다. 더 중요한 것은 진통 기간에 대한 신경주위 덱사메타손의 유익한 효과가 더 나은 외과적 회복으로 이어지는지 여부가 알려지지 않았다는 것입니다. 우리는 신경주위 덱사메타손이 정맥 덱사메타손이나 식염수 조절보다 수술 후 회복의 질이 더 좋다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3 환자는 발 및 발목 수술을 받고 수술 후 진통제를 제공하기 위해 단일 주사 좌골 신경 차단 후보입니다.
  • 발과 발목에 국한된 수술.
  • 18-70세의 환자.

제외 기준:

  • ASA 분류 4 이상.
  • 기존 신경병증
  • 응고병증
  • 부위 감염
  • 당뇨병
  • 비영어권 말하기 또는 읽기 환자
  • 수술 6개월 이내에 코르티코스테로이드의 전신 사용
  • 만성 오피오이드 사용
  • 임신
  • 발의 내측면 주위에 큰(>3cm) 피부 절개
  • 국소 마취에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 신경주위 덱사메타손
부피비카인 0.5%와 1:300,000 에피네프린 및 신경주위 덱사메타손 8mg/2mL 및 50mL 생리식염수 정맥주사를 사용한 초음파 유도 좌골 신경 차단
의약품: 덱사메타손
IV 덱사메손 8mg 50mL(NS에 희석)
다른 이름들:
  • 데카드론
의약품: 덱사메타손
8mg/2mL
다른 이름들:
  • 데카드론
ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 덱사메타손
부피비카인 0.5%와 식염수를 포함한 1:300,000 에피네프린 및 50mL 주입 중 IV 덱사메손 8mg을 포함하는 초음파 유도 좌골 신경 차단
의약품: 덱사메타손
IV 덱사메손 8mg 50mL(NS에 희석)
다른 이름들:
  • 데카드론
의약품: 덱사메타손
8mg/2mL
다른 이름들:
  • 데카드론
플라시보_COMPARATOR: 수술 전후 스테로이드 없음
부피비카인 0.5%, 1:300,000 에피네프린, 식염수 및 50mL 주입을 사용한 초음파 유도 좌골 신경 차단
의약품: 식염
2mL
다른 이름들:
  • 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질
기간: 이주
QoR-40 설문 도구는 5점 리커트 척도를 사용하여 환자 회복의 5개 영역을 검사하는 40개의 질문으로 구성됩니다. 다섯 가지 영역에는 신체적 편안함, 고통, 신체적 독립, 심리적 지원 및 정서적 상태가 포함됩니다. 글로벌 QoR-40 점수 범위는 최소 40에서 최대 200입니다. 점수를 합산하여 총점을 계산합니다. 40점의 낮은 점수는 매우 낮은 회복의 질을 나타내고 높은 점수, 즉 200은 뛰어난 회복의 질을 나타냅니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 이주
수술 후 오피오이드 소비는 수술 후 2주에 동등한 용량의 경구용 모르핀으로 전환되었습니다.
이주
통증 점수
기간: 이주
환자는 활동 중 통증 점수를 11점 척도로 평가하도록 요청받았습니다(0 = 통증 없음 ~ 10 = 극심한 통증).
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Rohit Rahangdale, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00058849

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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