断奶肥胖研究：确定肥胖患者的最佳自主呼吸试验
2013年5月30日 更新者：University Hospital, Montpellier
急性呼吸衰竭后拔管的决定基于临床观察和肺力学测量。
目前的拔管标准（潮气量、呼吸频率……）缺乏特异性。
评估和预测患者拔管后呼吸能力的最佳方法是让他在拔管前即刻进行气管插管的自主呼吸试验 (SBT)，以预测患者拔管后的自主呼吸能力。
目的是在患者仍处于插管状态时，估计拔管后患者所需的呼吸功。
目前，不同的通气设置方法用于拔管前 SBT，无论是压力支持通气 (PSV)、持续气道正压通气 (CPAP) 还是通过气管插管 (T 形接头) 的自主通气，所有这些都得到文献的支持，具有不同的益处。
据研究人员所知，很少有研究定义哪种通气模式最接近拔管后自主呼吸期间的呼吸功，也没有研究研究过特定人群的肥胖患者撤机。
研究人员研究的主要目的是在五种不同的 SBT 之间确定哪一种最接近肥胖患者拔管后的呼吸功。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
患者：20 名正在进行自主呼吸试验且临床准备立即拔管的肥胖患者（定义为 BMI 超过 30 kg/m2）将在征得他们的同意后入组。
材料：将插入食管双气囊导管以记录食管和胃压并计算呼吸功和压力时间乘积。
肺容积将由呼吸速度描记器记录。
由于 Engström 呼吸护理站使用的偶氮双重稀释技术，将记录功能残气量。研究方案：当负责患者的医生决定患者准备好断奶并在拔管前进行 SBT 时，患者将被纳入研究。
拔管前，患者将按相同顺序置于 5 种不同的自主呼吸试验条件下：7 cm H2O 持续气道正压通气、T 型片、7 cmH2O 压力支持、0 cmH20 压力支持和 7 cm H2O 压力支持通气 7呼气末压 cmH20。
每次试验将进行 20 分钟。
在 2 次自主呼吸试验之间和拔管前，患者将接受 10 分钟的呼吸基线恢复期，由自主呼吸试验前的呼吸设置定义。拔管后的最后一步将包括记录 15 分钟后的数据分钟，当患者的呼吸模式显得平静时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 完成脱机程序，正在进行拔管
排除标准：
- 鼻胃管放置的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自主呼吸试验
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5次自主呼吸试验将由患者按照相同的顺序进行测试：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功
大体时间：住院时间：1天
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基于坎贝尔图，WOB 将通过及时将食管压力与潮气量相结合来计算。
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住院时间：1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能剩余容量
大体时间：住院时间：1天
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将通过 FRC 测量的床边技术评估肺复张。
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住院时间：1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月8日
首次发布 (估计)
2012年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月30日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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