Estudio Wean Obese: determinación de la prueba óptima de respiración espontánea para pacientes obesos
30 de mayo de 2013 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La decisión de extubar a un paciente después de una insuficiencia respiratoria aguda se basa en la observación clínica y la medición de la mecánica pulmonar.
Criterios de extubación actuales (volumen corriente, frecuencia respiratoria...) falta de especificidad.
La mejor manera de evaluar y predecir la capacidad respiratoria del paciente después de la extubación es desafiarlo a una prueba de respiración espontánea (SBT) con un tubo endotraqueal colocado inmediatamente antes de la extubación para predecir la capacidad del paciente para respirar espontáneamente después de la extubación.
La intención es aproximar, mientras el paciente aún está intubado, el trabajo de respiración que se requerirá del paciente después de la extubación.
Actualmente se utilizan diferentes abordajes de escenarios ventilatorios para la SBT preextubación, ya sea ventilación con presión de soporte (PSV), presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) o ventilación espontánea a través de un tubo endotraqueal (pieza en T), todos respaldados por la literatura con diferentes beneficios.
Según el conocimiento de los investigadores, pocos estudios definen qué modo de ventilación se aproxima más al trabajo respiratorio durante la respiración espontánea después de la extubación, y ninguno ha estudiado una población específica de pacientes obesos en destete respiratorio.
El principal objetivo del estudio de los investigadores es determinar, entre cinco SBT diferentes, cuál es el mejor para aproximar el trabajo respiratorio del paciente obeso después de la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes: 20 pacientes obesos (definidos por un IMC superior a 30 kg/m2) en curso de prueba de respiración espontánea y clínicamente listos para la extubación inmediata se inscribirán después de obtener su consentimiento.
Material : Se insertará un catéter esofagogástrico de doble balón para registrar la presión esofágica y gástrica y calcular el Trabajo Respiratorio y el Producto Presión Tiempo.
Los Volúmenes Pulmonares serán registrados por un neumotacógrafo.
La Capacidad Residual Funcional se registrará gracias a la técnica de doble dilución de azote utilizada por la estación de cuidados respiratorios de Engström. se incluirán en el estudio.
Antes de la extubación, los pacientes serán sometidos a 5 condiciones diferentes de prueba de respiración espontánea en el mismo orden: 7 cm H2O de presión positiva continua en las vías respiratorias, pieza en T, 7 cm H2O de soporte de presión, 0 cm H20 de soporte de presión y 7 cm H2O de ventilación con soporte de presión con 7 cmH20 de presión espiratoria final.
Cada ensayo se realizará durante 20 min.
Entre 2 pruebas de respiración espontánea y antes de la extubación, el paciente recibirá un período de 10 minutos de recuperación a su línea de base respiratoria, definida por los ajustes respiratorios antes de las pruebas de respiración espontánea. El último paso, después de la extubación, consistirá en registrar los datos después de 15 minutos, cuando el patrón de respiración del paciente parezca tranquilo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 30 kg/m2
- Procedimiento de destete logrado, en curso para extubación
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para colocación de sonda nasogástrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prueba de respiración espontánea
|
Los pacientes probarán 5 pruebas de respiración espontánea en el mismo orden:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trabajo de respiración
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria: un día
|
Según el diagrama de Campbell, el WOB se calculará integrando la presión esofágica con el volumen corriente en el tiempo.
|
Duración de la estancia hospitalaria: un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad residual funcional
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria: un día
|
El reclutamiento pulmonar se evaluará mediante una técnica de medición de FRC al lado de la cama.
|
Duración de la estancia hospitalaria: un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8923 (OTRO: PCORI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de respiración espontánea
-
University of PennsylvaniaReclutamientoSíndrome de boca ardienteEstados Unidos
-
Yunnan Cancer HospitalReclutamiento