Wean Obese Study: bepaling van de optimale spontane ademhalingsproef voor zwaarlijvige patiënten
30 mei 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
De beslissing om een patiënt te extuberen na acute respiratoire insufficiëntie is gebaseerd op klinische observatie en meting van de pulmonaire mechanica.
Huidige extubatiecriteria (teugvolume, ademhalingsfrequentie...) gebrek aan specificiteit.
De beste manier om het ademhalingsvermogen van de patiënt na extubatie te evalueren en te voorspellen, is door hem uit te dagen voor een spontane ademhalingsproef (SBT) met endotracheale tube op zijn plaats vlak voor extubatie om het vermogen van de patiënt om spontaan te ademen na extubatie te voorspellen.
Het is de bedoeling om, terwijl de patiënt nog geïntubeerd is, het ademhalingswerk te benaderen dat van de patiënt zal worden verlangd na extubatie.
Verschillende benaderingen van beademingsinstellingen worden momenteel gebruikt voor de pre-extubatie-SBT, of het nu gaat om drukondersteunende beademing (PSV), continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of spontane beademing via een endotracheale tube (T-stuk), allemaal ondersteund door literatuur met verschillende voordelen.
Voorzover de onderzoekers weten, zijn er maar weinig onderzoeken die definiëren welke beademingsmodus het meest overeenkomt met de ademhalingsinspanning tijdens spontane ademhaling na extubatie, en geen enkele heeft een specifieke populatie van zwaarlijvige patiënten bij respiratoire ontwenning bestudeerd.
Het belangrijkste doel van het onderzoek van de onderzoekers is om uit vijf verschillende SBT's te bepalen welke het beste is om het ademhalingswerk van obese patiënten na extubatie te benaderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten: 20 zwaarlijvige patiënten (gedefinieerd door een BMI van meer dan 30 kg/m2) die bezig zijn met een proef met spontane ademhaling en die klinisch klaar zijn voor onmiddellijke extubatie, zullen worden ingeschreven na het verkrijgen van hun toestemming.
Materiaal: Er wordt een slokdarm-dubbele ballonkatheter ingebracht om de slokdarm- en maagdruk te registreren en om de ademarbeid en het druktijdsproduct te berekenen.
De longvolumes worden geregistreerd met een pneumotachograaf.
Functionele restcapaciteit zal worden geregistreerd dankzij de azote dubbele verdunningstechniek die wordt gebruikt door het Engström respiratoire zorgstation. Studieprotocol: wanneer artsen die de leiding hebben over de patiënt besluiten dat de patiënt klaar is om te worden gespeend en een SBT te ondergaan vóór extubatie, moet de patiënt zal worden meegenomen in de studie.
Voorafgaand aan extubatie worden patiënten onder 5 verschillende omstandigheden voor spontane ademhalingsproeven geplaatst in dezelfde volgorde: 7 cm H2O continue positieve luchtwegdruk, T-stuk, 7 cm H2O drukondersteuning, 0 cm H20 drukondersteuning en 7 cm H2O drukondersteuning ventilatie met 7 cmH20 van de einduitademingsdruk.
Elke proef wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd.
Tussen 2 spontane ademhalingspogingen en vóór extubatie krijgt de patiënt een herstelperiode van 10 minuten tot zijn ademhalingsbasislijn, bepaald door de ademhalingsinstellingen vóór de spontane ademhalingspogingen. De laatste stap, na extubatie, bestaat uit het vastleggen van de gegevens na 15 minuten. minuten, wanneer het ademhalingspatroon van de patiënt rustig lijkt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 30 kg/m2
- Ontwenningsprocedure bereikt, lopende voor extubatie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het plaatsen van een maagcatheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spontane ademhalingsproef
|
5 spontane ademhalingsproeven zullen door de patiënten in dezelfde volgorde worden getest:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk van ademen
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf: één dag
|
Op basis van het Campbell-diagram wordt de WOB berekend door de slokdarmdruk in de tijd te integreren met het ademvolume.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf: één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele restcapaciteit
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf: één dag
|
Longrekrutering zal worden geëvalueerd door middel van een bedzijtechniek van FRC-meting.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf: één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8923 (ANDER: PCORI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .