Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af overvægtig fravænning: Bestemmelse af det optimale spontane vejrtrækningsforsøg for overvægtige patienter

30. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Beslutningen om at ekstubere en patient efter akut respirationssvigt er baseret på klinisk observation og måling af lungemekanik. Nuværende ekstubationskriterier (tidalvolumen, respirationsfrekvens...) mangel på specificitet. Den bedste måde at evaluere og forudsige patienters åndedrætsevner efter ekstubation er at udfordre ham til et spontant åndedrætsforsøg (SBT) med endotracheal tube på plads umiddelbart før ekstubation for at forudsige patientens evne til at trække vejret spontant efter ekstubation. Hensigten er at tilnærme, mens patienten stadig er intuberet, det vejrtrækningsarbejde, der vil kræves af patienten efter ekstubation. Forskellige tilgange til ventilationsindstillinger bruges i øjeblikket til præekstubations-SBT, uanset om det er trykstøttende ventilation (PSV), kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller spontan ventilation gennem en endotracheal tube (T-stykke), alt understøttet af litteratur med forskellige fordele. Efter forskernes viden er det få undersøgelser, der definerer, hvilken ventilationsmåde der nærmest tilnærmer arbejdet med vejrtrækning under spontan respiration efter ekstubation, og ingen har undersøgt en specifik population af overvægtige patienter i respiratorisk fravænning. Hovedformålet med efterforskernes undersøgelse er at bestemme, mellem fem forskellige SBT, hvilken der er den bedste til at tilnærme vejrtrækningsarbejdet hos overvægtige patienter efter ekstubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter: 20 overvægtige patienter (defineret ved BMI over 30 kg/m2), der er i gang med spontant åndedrætsforsøg og klinisk klar til øjeblikkelig ekstubation, vil blive tilmeldt efter at have indhentet deres samtykke. Materiale: Et øso-gastrisk dobbelt ballonkateter vil blive indsat for at registrere esophageal og gastrisk tryk og beregne vejrtræknings- og tryktidsprodukt. Pulmonal volumen vil blive registreret af en pneumotakograf. Funktionel restkapacitet vil blive registreret takket være azote-dobbeltfortyndingsteknikken, der anvendes af Engström respiratorisk behandlingsstation. Undersøgelsesprotokol: Når læger med ansvar for patienten besluttede, at patienten er klar til at blive fravænnet og til at få en SBT før ekstubation, patienten vil indgå i undersøgelsen. Før ekstubation vil patienter blive placeret under 5 forskellige spontane vejrtrækningsforsøgsbetingelser i samme rækkefølge: 7 cm H2O kontinuerligt positivt luftvejstryk, T-stykke, 7 cmH2O trykstøtte, 0 cmH20 trykstøtte og 7 cm H2O trykstøtteventilation med 7 cmH20 af slutekspiratorisk tryk. Hvert forsøg vil blive udført i 20 min. Mellem 2 spontane vejrtrækningsforsøg og før ekstubation vil patienten modtage en 10 minutters restitutionsperiode til deres respiratoriske baseline, defineret af de respiratoriske indstillinger før de spontane vejrtrækningsforsøg. Det sidste trin, efter ekstubation, vil bestå i registrering af data efter 15 minutter, når patientens vejrtrækningsmønster virker roligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Fravænningsprocedure opnået, igangværende til ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for anbringelse af nasogastrisk kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spontane vejrtrækningsforsøg
Procedure: Spontane vejrtrækningsforsøg

5 spontane vejrtrækningsforsøg vil blive testet af patienterne i samme rækkefølge:

  • 7 cm H2O kontinuerligt positivt luftvejstryk
  • T stykke
  • 7 cmH2O trykstøtte
  • 0 cmH20 trykstøtte
  • 7 cm H2O trykstøttende ventilation med 7 cmH20 endeekspiratorisk tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold: en dag
Baseret på Campbell-diagrammet vil WOB blive beregnet ved at integrere esophagustryk med tidalvolumen i tid.
Varighed af hospitalsophold: en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel restkapacitet
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold: en dag
Lungerekruttering vil blive evalueret ved hjælp af en sengesideteknik med FRC-måling.
Varighed af hospitalsophold: en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2012

Først opslået (SKØN)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8923 (ANDET: PCORI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontane vejrtrækningsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner