Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Wean Obese: Stanovení optimálního testu spontánního dýchání pro obézního pacienta

30. května 2013 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Rozhodnutí extubovat pacienta po akutním respiračním selhání je založeno na klinickém pozorování a měření plicní mechaniky. Současná extubační kritéria (dechový objem, dechová frekvence...) nedostatečná specifita. Nejlepším způsobem, jak vyhodnotit a předpovědět pacientovu dechovou schopnost po extubaci, je vyzvat pacienta ke zkoušce spontánního dýchání (SBT) s endotracheální trubicí zavedenou bezprostředně před extubací, aby se předpověděla schopnost pacienta spontánně dýchat po extubaci. Záměrem je přiblížit, zatímco je pacient stále intubován, práci dýchání, kterou bude pacient vyžadovat po extubaci. Pro preextubační SBT se v současnosti používají různé přístupy ventilačního nastavení, ať už tlaková podpůrná ventilace (PSV), kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo spontánní ventilace endotracheální trubicí (T kus), všechny podložené literaturou s různými přínosy. Pokud je vědcům známo, jen málo studií definuje, který způsob ventilace se nejvíce blíží práci dýchání během spontánního dýchání po extubaci, a žádná nestudovala specifickou populaci obézních pacientů při odvykání dýchání. Hlavním cílem výzkumné studie je určit mezi pěti různými SBT, který z nich nejlépe přiblíží práci dýchání obézního pacienta po extubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti: 20 obézních pacientů (definovaných BMI nad 30 kg/m2), kteří pokračují ve studii spontánního dýchání a jsou klinicky připraveni k okamžité extubaci, bude zařazeno po získání jejich souhlasu. Materiál: Bude zaveden eso-gastrický dvojitý balónkový katétr, aby bylo možné zaznamenat tlak v jícnu a žaludku a vypočítat dechovou práci a produkt tlakové doby. Plicní objemy budou zaznamenávány pneumotachografem. Funkční reziduální kapacita bude zaznamenána díky technice dvojitého ředění azotu, kterou používá stanice respirační péče Engström. Protokol studie: Když lékaři odpovědní za pacienta rozhodli, že pacient je připraven na odstavení a na SBT před extubací, pacient bude zařazen do studie. Před extubací budou pacienti umístěni do 5 různých zkušebních podmínek spontánního dýchání ve stejném pořadí: 7 cm H2O kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách, T kus, 7 cm H2O tlaková podpora, 0 cm H20 tlaková podpora a 7 cm H2O tlaková podpůrná ventilace se 7 cmH20 tlaku na konci výdechu. Každý pokus bude probíhat 20 minut. Mezi 2 zkouškami spontánního dýchání a před extubací se pacientovi dostane 10minutové období zotavení na výchozí hodnotu dýchání, definované nastavením dýchání před zkouškami spontánního dýchání. Poslední krok po extubaci bude spočívat v zaznamenávání dat po 15 minutách. minut, kdy se pacientovo dýchání zdá klidné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Procedura odstavení byla dosažena, probíhá extubace

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro zavedení nazogastrického katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zkouška spontánního dýchání
Postup: Zkouška spontánního dýchání

5 pokusů spontánního dýchání bude testováno pacienty ve stejném pořadí:

  • 7 cm H2O kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
  • T kus
  • 7 cmH2O tlakové podpory
  • 0 cmH20 tlakové podpory
  • 7 cm H2O tlaková podpůrná ventilace s 7 cm H20 koncového výdechového tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce dýchání
Časové okno: Délka hospitalizace: jeden den
Na základě Campbellova diagramu bude WOB vypočten integrací tlaku v jícnu a dechového objemu v čase.
Délka hospitalizace: jeden den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zbytková kapacita
Časové okno: Délka hospitalizace: jeden den
Nábor plic bude hodnocen metodou měření FRC na lůžku.
Délka hospitalizace: jeden den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8923 (JINÝ: PCORI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška spontánního dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit