- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01616901
Wean 비만 연구 : 비만 환자를 위한 최적의 자발 호흡 시도의 결정
2013년 5월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier
급성 호흡 부전 후 환자를 발관하기로 한 결정은 임상 관찰 및 폐 역학 측정을 기반으로 합니다.
현재 발관 기준(일회 호흡량, 호흡 빈도...) 특이성 부족.
발관 후 환자의 호흡 능력을 평가하고 예측하는 가장 좋은 방법은 발관 직전에 기관내관을 제자리에 삽입한 자발 호흡 시험(SBT)에 도전하여 발관 후 환자의 자발 호흡 능력을 예측하는 것입니다.
의도는 환자가 여전히 삽관되어 있는 동안 발관 후 환자에게 필요한 호흡 작업을 근사화하는 것입니다.
PSV(Pressure Support Ventilation), CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 기관내관(T piece)을 통한 자발 환기 등 다양한 인공호흡 설정 방식이 현재 발관 전 SBT에 사용되고 있으며, 모두 서로 다른 이점이 있는 문헌에 의해 뒷받침됩니다.
조사관이 아는 한, 발관 후 자발 호흡 중 호흡 작업에 가장 근접한 환기 모드를 정의하는 연구는 거의 없으며, 호흡을 뗀 특정 비만 환자 집단을 연구한 연구도 없습니다.
연구자 연구의 주요 목적은 발관 후 비만 환자의 호흡 작업에 가장 근접한 5가지 SBT 중에서 어느 것이 가장 좋은지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
환자 : 자발적 호흡 시험이 진행 중이고 임상적으로 즉시 발관이 가능한 비만 환자(BMI 30kg/m2 이상) 20명을 동의 후 등록한다.
재료 : 식도와 위압을 기록하고 호흡일과 압력시간곱을 계산하기 위해 식도-위 이중 풍선 카테터를 삽입한다.
폐 용적은 pneumotachograph에 의해 기록됩니다.
Engström 호흡 관리 스테이션에서 사용하는 아조트 이중 희석 기술 덕분에 기능적 잔기 용량이 기록됩니다. 연구 프로토콜 : 환자를 담당하는 의사가 환자가 젖을 떼고 발관 전에 SBT를 받을 준비가 되었다고 결정하면 환자는 연구에 포함될 것입니다.
발관 전에 환자는 7 cm H2O 지속 양압 기도, T 조각, 7 cmH2O 압력 지원, 0 cmH20 압력 지원 및 7 cm H2O 압력 지원 인공호흡(7 cm H2O 호기말 압력의 cmH20.
각 시도는 20분 동안 수행됩니다.
2번의 자발 호흡 시도 사이와 발관 전 환자는 자발 호흡 시도 전 호흡 설정으로 정의된 호흡 기준선으로 10분간 회복됩니다. 발관 후 마지막 단계는 15분 후 데이터를 기록하는 것입니다. 분, 환자의 호흡 패턴이 차분해 보일 때.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2
- 이유 절차 달성, 발관 진행 중
제외 기준:
- 비위관 카테터 배치를 위한 콘트라 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자발 호흡 시험
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5개의 자발 호흡 시험이 동일한 순서로 환자에 의해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡의 일
기간: 입원기간 : 하루
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Campbell 다이어그램을 기반으로 WOB는 시간에 따른 일회 호흡량에 식도 압력을 통합하여 계산됩니다.
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입원기간 : 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 잔기 용량
기간: 입원기간 : 하루
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폐 동원은 FRC 측정의 병상측 기술에 의해 평가될 것이다.
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입원기간 : 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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자발 호흡 시험에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)모병