Исследование ожирения при отлучении от груди: определение оптимального пробного спонтанного дыхания для пациента с ожирением
30 мая 2013 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Решение об экстубации пациента после острой дыхательной недостаточности основывается на клиническом наблюдении и измерении легочной механики.
Текущие критерии экстубации (дыхательный объем, частота дыхания...) неспецифичны.
Лучший способ оценить и спрогнозировать дыхательные способности пациента после экстубации — это провести у него пробу спонтанного дыхания (SBT) с эндотрахеальной трубкой, установленной непосредственно перед экстубацией, чтобы спрогнозировать способность пациента к спонтанному дыханию после экстубации.
Намерение состоит в том, чтобы приблизить, пока пациент еще интубирован, работу дыхания, которая потребуется от пациента после экстубации.
В настоящее время для SBT перед экстубацией используются различные подходы к настройкам вентиляции, будь то вентиляция с поддержкой давлением (PSV), постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) или спонтанная вентиляция через эндотрахеальную трубку (тройник), все они подтверждаются литературой и имеют разные преимущества.
Насколько известно исследователям, в нескольких исследованиях определяется, какой режим вентиляции наиболее точно соответствует работе дыхания во время спонтанного дыхания после экстубации, и ни в одном из них не изучалась конкретная популяция пациентов с ожирением при отлучении от дыхания.
Основная цель исследования исследователей состоит в том, чтобы определить из пяти различных СПО, какая из них лучше всего соответствует работе дыхания пациента с ожирением после экстубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты: 20 пациентов с ожирением (ИМТ более 30 кг/м2), находящихся на испытании спонтанного дыхания и клинически готовых к немедленной экстубации, будут включены после получения их согласия.
Материал: будет вставлен двойной эзогастральный баллонный катетер для регистрации пищеводного и желудочного давления и расчета произведения работы дыхания и давления на время.
Легочные объемы будут регистрироваться пневмотахографом.
Функциональная остаточная емкость будет зарегистрирована благодаря методу двойного разведения азота, используемому станцией респираторной помощи Энгстрём. будут включены в исследование.
Перед экстубацией пациенты будут помещены в 5 различных тестовых условиях спонтанного дыхания в том же порядке: постоянное положительное давление в дыхательных путях 7 см вод. ст., Т-образный элемент, 7 см вод. см водяного столба давления в конце выдоха.
Каждое испытание будет выполняться в течение 20 мин.
Между 2 попытками спонтанного дыхания и перед экстубацией пациент получит 10-минутный период восстановления до исходного уровня дыхания, определяемый настройками дыхания перед пробами спонтанного дыхания. Последним шагом после экстубации будет запись данных через 15 минут. минут, когда дыхание пациента становится спокойным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 30 кг/м2
- Процедура отлучения от груди завершена, продолжается экстубация
Критерий исключения:
- Противопоказания к установке назогастрального катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проба спонтанного дыхания
|
5 проб спонтанного дыхания будут проверены пациентами в том же порядке:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа дыхания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре: один день
|
Основываясь на диаграмме Кэмпбелла, WOB будет рассчитываться путем интегрирования во времени давления в пищеводе и дыхательного объема.
|
Продолжительность пребывания в стационаре: один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная остаточная емкость
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре: один день
|
Рекрутмент легких будет оцениваться с помощью метода измерения ФОЕ у постели больного.
|
Продолжительность пребывания в стационаре: один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8923 (ДРУГОЙ: PCORI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .