Étude Wean Obese : Détermination de l'essai de respiration spontanée optimale pour les patients obèses
30 mai 2013 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La décision d'extuber un patient après une insuffisance respiratoire aiguë est basée sur l'observation clinique et la mesure de la mécanique pulmonaire.
Les critères d'extubation actuels (volume courant, fréquence respiratoire...) manquent de spécificité.
La meilleure façon d'évaluer et de prédire les capacités respiratoires des patients après l'extubation est de le défier à un essai de respiration spontanée (SBT) avec un tube endotrachéal en place immédiatement avant l'extubation pour prédire la capacité du patient à respirer spontanément après l'extubation.
L'intention est de se rapprocher, pendant que le patient est encore intubé, du travail respiratoire qui sera demandé au patient après l'extubation.
Différentes approches de paramètres ventilatoires sont actuellement utilisées pour la SBT préextubation, qu'il s'agisse de la ventilation assistée par pression (PSV), de la pression positive continue (CPAP) ou de la ventilation spontanée par un tube endotrachéal (pièce en T), toutes étayées par la littérature avec différents avantages.
A la connaissance des investigateurs, peu d'études définissent quel mode de ventilation se rapproche le plus du travail respiratoire lors de la respiration spontanée après extubation, et aucune n'a étudié une population spécifique de patients obèses en sevrage respiratoire.
L'objectif principal de l'étude des investigateurs est de déterminer, parmi cinq SBT différents, lequel est le meilleur pour se rapprocher du travail respiratoire d'un patient obèse après extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients : 20 patients obèses (définis par un IMC supérieur à 30 kg/m2) en cours d'essai de respiration spontanée et cliniquement prêts pour une extubation immédiate seront inclus après l'obtention de leur consentement.
Matériel : Un cathéter à double ballonnet oeso-gastrique sera inséré afin d'enregistrer les pressions oesophagiennes et gastriques et de calculer le travail respiratoire et le produit pression-temps.
Les volumes pulmonaires seront enregistrés par un pneumotachographe.
La Capacité Résiduelle Fonctionnelle sera enregistrée grâce à la technique de double dilution à l'azote utilisée par la station d'inhalothérapie d'Engström. seront inclus dans l'étude.
Avant l'extubation, les patients seront placés dans 5 conditions d'essais de respiration spontanée différentes dans le même ordre : 7 cm H2O pression positive continue, pièce en T, 7 cm H2O d'aide inspiratoire, 0 cm H20 d'aide inspiratoire et 7 cm H2O ventilation d'aide inspiratoire avec 7 cmH20 de pression de fin d'expiration.
Chaque essai sera exécuté pendant 20 min.
Entre 2 essais de respiration spontanée, et avant l'extubation, le patient bénéficiera d'une période de récupération de 10 minutes à sa ligne de base respiratoire, définie par les paramètres respiratoires avant les essais de respiration spontanée. La dernière étape, après l'extubation, consistera à enregistrer les données après 15 minutes, lorsque la respiration du patient semble calme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30 kg/m2
- Procédure de sevrage réalisée, en cours pour extubation
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la pose d'un cathéter nasogastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Essai de respiration spontanée
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5 essais de respiration spontanée seront testés par les patients dans le même ordre :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Travail de respiration
Délai: Durée du séjour à l'hôpital : une journée
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Sur la base du diagramme de Campbell, WOB sera calculé en intégrant la pression œsophagienne au volume courant dans le temps.
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Durée du séjour à l'hôpital : une journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité Résiduelle Fonctionnelle
Délai: Durée du séjour à l'hôpital : une journée
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Le recrutement pulmonaire sera évalué par une technique de mesure de FRC au chevet du patient.
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Durée du séjour à l'hôpital : une journée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8923 (AUTRE: PCORI)
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