Avvenningsstudie: Bestemmelse av den optimale spontanpusteprøven for overvektige pasienter
30. mai 2013 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Beslutningen om å ekstubere en pasient etter akutt respirasjonssvikt er basert på klinisk observasjon og måling av lungemekanikk.
Gjeldende ekstubasjonskriterier (tidalvolum, respirasjonsfrekvens...) mangel på spesifisitet.
Den beste måten å evaluere og forutsi pasienters pusteevne etter ekstubering er å utfordre ham til en spontanpusteforsøk (SBT) med endotrakealtube på plass rett før ekstubering for å forutsi pasientens evne til å puste spontant etter ekstubering.
Hensikten er å tilnærme, mens pasienten fortsatt er intubert, pustearbeidet som vil kreves av pasienten etter ekstubering.
Ulike tilnærminger til ventilasjonsinnstillinger brukes for tiden for preekstubasjons-SBT, enten trykkstøtteventilasjon (PSV), kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller spontan ventilasjon gjennom en endotrakealtube (T-stykke), alt støttet av litteratur med forskjellige fordeler.
Så vidt etterforskerne vet, er det få studier som definerer hvilken ventilasjonsmåte som nærmest tilnærmer arbeidet med å puste under spontan respirasjon etter ekstubering, og ingen har studert en spesifikk populasjon av overvektige pasienter i respiratorisk avvenning.
Hovedmålet med etterforskers studie er å bestemme, mellom fem forskjellige SBT, hvilken som er best for å tilnærme pustearbeidet til overvektige pasienter etter ekstubering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter: 20 overvektige pasienter (definert av BMI over 30 kg/m2) som pågår for spontan pusteprøve og er klinisk klare for umiddelbar ekstubering, vil bli registrert etter å ha innhentet samtykke.
Materiale: Et øso-gastrisk dobbel ballongkateter vil bli satt inn for å registrere esophageal og gastrisk trykk og for å beregne pustearbeid og trykktidsprodukt.
Lungevolumer vil bli registrert av en pneumotakograf.
Funksjonell restkapasitet vil bli registrert takket være azote-dobbeltfortynningsteknikken som brukes av Engström respirasjonsstasjon. Studieprotokoll : Når leger med ansvar for pasienten bestemte at pasienten er klar til å bli avvent og å ha en SBT før ekstubering, pasienten vil bli inkludert i studien.
Før ekstubering vil pasienter bli plassert under 5 forskjellige spontane pusteforsøksbetingelser i samme rekkefølge: 7 cm H2O kontinuerlig positivt luftveistrykk, T-stykke, 7 cmH2O trykkstøtte, 0 cmH20 trykkstøtte og 7 cm H2O trykkstøtteventilasjon med 7 cmH20 av endeekspiratorisk trykk.
Hver prøve vil bli utført i 20 min.
Mellom 2 spontane pusteforsøk, og før ekstubering, vil pasienten motta en 10-minutters periode med restitusjon til sin respiratoriske baseline, definert av respirasjonsinnstillingene før de spontane pusteforsøkene. Det siste trinnet, etter ekstubering, vil bestå i å registrere dataene etter 15 minutter, når pasientens pustemønster virker rolig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 30 kg/m2
- Avvenningsprosedyre oppnådd, pågår for ekstubering
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for plassering av nasogastrisk kateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spontan pusteprøve
|
5 spontane pusteforsøk vil bli testet av pasientene i samme rekkefølge:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeid med å puste
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold: en dag
|
Basert på Campbell-diagrammet vil WOB beregnes ved å integrere øsofagustrykk til tidevannsvolum i tid.
|
Varighet av sykehusopphold: en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell restkapasitet
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold: en dag
|
Lungerekruttering vil bli evaluert ved hjelp av en sengesideteknikk for FRC-måling.
|
Varighet av sykehusopphold: en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8923 (ANNEN: PCORI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .