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Studio sull'obeso svezzato: determinazione della prova di respirazione spontanea ottimale per il paziente obeso

30 maggio 2013 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La decisione di estubare un paziente dopo insufficienza respiratoria acuta si basa sull'osservazione clinica e sulla misurazione della meccanica polmonare. Gli attuali criteri di estubazione (volume corrente, frequenza respiratoria...) mancano di specificità. Il modo migliore per valutare e prevedere le capacità respiratorie del paziente dopo l'estubazione è sfidarlo a una prova di respirazione spontanea (SBT) con il tubo endotracheale in posizione immediatamente prima dell'estubazione per prevedere la capacità del paziente di respirare spontaneamente dopo l'estubazione. L'intenzione è quella di approssimare, mentre il paziente è ancora intubato, il lavoro respiratorio che sarà richiesto al paziente dopo l'estubazione. Diversi approcci delle impostazioni ventilatorie sono attualmente utilizzati per la SBT preestubazione, sia che si tratti di ventilazione con supporto di pressione (PSV), pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o ventilazione spontanea attraverso un tubo endotracheale (pezzo a T), tutti supportati dalla letteratura con diversi vantaggi. A conoscenza dei ricercatori, pochi studi definiscono quale modalità di ventilazione si avvicina di più al lavoro respiratorio durante la respirazione spontanea dopo l'estubazione e nessuno ha studiato una popolazione specifica di pazienti obesi in svezzamento respiratorio. L'obiettivo principale dello studio dei ricercatori è determinare, tra cinque diversi SBT, quale sia il migliore per approssimare il lavoro respiratorio del paziente obeso dopo l'estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti: 20 pazienti obesi (definiti da BMI superiori a 30 kg/m2) in corso per la prova di respirazione spontanea e clinicamente pronti per l'estubazione immediata saranno arruolati dopo aver ottenuto i loro consensi. Materiale: Verrà inserito un catetere a doppio palloncino esogastrico per registrare la pressione esofagea e gastrica e per calcolare il lavoro di respirazione e il prodotto del tempo di pressione. I volumi polmonari saranno registrati da un pneumotacografo. La capacità funzionale residua sarà registrata grazie alla tecnica della doppia diluizione dell'azoto utilizzata dalla stazione di cura delle vie respiratorie di Engström. saranno inclusi nello studio. Prima dell'estubazione, i pazienti saranno sottoposti a 5 diverse condizioni di prove di respirazione spontanea nello stesso ordine: 7 cm H2O pressione positiva continua delle vie aeree, pezzo a T, 7 cm H2O di supporto pressorio, 0 cm H20 di supporto pressorio e 7 cm H2O supporto pressorio ventilazione con 7 cmH20 di pressione di fine espirazione. Ogni prova sarà eseguita per 20 min. Tra 2 prove di respiro spontaneo e prima dell'estubazione, il paziente riceverà un periodo di recupero di 10 minuti alla sua linea di base respiratoria, definita dalle impostazioni respiratorie prima delle prove di respiro spontaneo. L'ultimo passaggio, dopo l'estubazione, consisterà nella registrazione dei dati dopo 15 minuti, quando il ritmo respiratorio del paziente appare calmo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 30 kg/m2
  • Procedura di svezzamento raggiunta, in corso per estubazione

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per il posizionamento del catetere nasogastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prova di respiro spontaneo
Procedura: Prova di respiro spontaneo

5 prove di respirazione spontanea saranno testate dai pazienti nello stesso ordine:

  • Pressione positiva continua delle vie aeree di 7 cm H2O
  • Pezzo a T
  • 7 cmH2O di supporto alla pressione
  • 0 cmH20 di supporto alla pressione
  • La pressione di 7 cm H2O supporta la ventilazione con 7 cm H20 di pressione di fine espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro di respirazione
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera: un giorno
Sulla base del diagramma di Campbell, il WOB sarà calcolato integrando la pressione esofagea al volume corrente nel tempo.
Durata della degenza ospedaliera: un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale residua
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera: un giorno
Il reclutamento polmonare sarà valutato mediante una tecnica bed side di misurazione della FRC.
Durata della degenza ospedaliera: un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8923 (ALTRO: PCORI)

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