Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wean Obese Study: Bestämning av den optimala spontana andningsförsöket för feta patienter

30 maj 2013 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Beslutet att extubera en patient efter akut andningssvikt baseras på klinisk observation och mätning av lungmekanik. Nuvarande extubationskriterier (tidalvolym, andningsfrekvens...) brist på specificitet. Det bästa sättet att utvärdera och förutsäga patienternas andningsförmåga efter extubation är att utmana honom till en spontanandningsförsök (SBT) med endotrakealtub på plats omedelbart före extubation för att förutsäga patientens förmåga att andas spontant efter extubation. Avsikten är att, medan patienten fortfarande är intuberad, approximera det andningsarbete som kommer att krävas av patienten efter extubation. Olika tillvägagångssätt för ventilationsinställningar används för närvarande för preextubations-SBT, oavsett om det är tryckstödsventilation (PSV), kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller spontan ventilation genom en endotrakealtub (T-stycke), allt med stöd av litteratur med olika fördelar. Såvitt forskarna vet är det få studier som definierar vilket ventilationssätt som närmast motsvarar andningsarbetet under spontan andning efter extubation, och ingen har studerat en specifik population av överviktiga patienter vid respiratorisk avvänjning. Huvudsyftet med utredarnas studie är att avgöra, mellan fem olika SBT, vilken som är bäst för att approximera arbetet med att andas hos en överviktig patient efter extubation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter: 20 överviktiga patienter (definierat av BMI över 30 kg/m2) som pågår för spontanandningsförsök och kliniskt redo för omedelbar extubation kommer att registreras efter att ha erhållit deras samtycke. Material: En eso-gastrisk dubbelballongkateter kommer att införas för att registrera esofagus- och gastriskt tryck och för att beräkna andningsarbete och trycktidsprodukt. Lungvolymer kommer att registreras med en pneumotakograf. Funktionell restkapacitet kommer att registreras tack vare azot-dubbelspädningstekniken som används av Engströms andningsvårdsstation. Studieprotokoll: När läkare som ansvarar för patienten beslutade att patienten är redo att avvänjas och att ha en SBT före extubering kommer att ingå i studien. Före extubation kommer patienter att placeras under 5 olika spontana andningsförsök i samma ordning: 7 cm H2O kontinuerligt positivt luftvägstryck, T-stycke, 7 cmH2O tryckstöd, 0 cmH20 tryckstöd och 7 cm H2O tryckstödsventilation med 7 cmH20 av slutexpiratoriskt tryck. Varje försök kommer att utföras i 20 min. Mellan två spontana andningsförsök och före extubering kommer patienten att få en period på 10 minuter av återhämtning till sin respiratoriska baslinje, definierad av andningsinställningarna före de spontana andningsförsöken. Det sista steget, efter extubation, kommer att bestå i att registrera data efter 15 minuter, när patientens andningsmönster verkar lugnt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Avvänjningsförfarande uppnått, pågår för extubering

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för placering av nasogastrisk kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spontana andningsförsök

5 spontana andningsförsök kommer att testas av patienterna i samma ordning:

  • 7 cm H2O kontinuerligt positivt luftvägstryck
  • T stycke
  • 7 cmH2O tryckstöd
  • 0 cmH20 tryckstöd
  • 7 cm H2O tryckstödsventilation med 7 cmH20 slutexpiratoriskt tryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsarbete
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen: en dag
Baserat på Campbell-diagrammet kommer WOB att beräknas genom att integrera esofagustrycket med tidalvolymen i tid.
Längd på sjukhusvistelsen: en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell restkapacitet
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen: en dag
Rekrytering av lungorna kommer att utvärderas med hjälp av FRC-mätning på sängsidan.
Längd på sjukhusvistelsen: en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera