離乳肥満研究 : 肥満患者のための最適な自発呼吸試験の決定
2013年5月30日 更新者：University Hospital, Montpellier
急性呼吸不全後の患者からの抜管の決定は、臨床観察と肺力学の測定に基づいています。
現在の抜管基準 (1 回換気量、呼吸回数など) に特異性がない。
抜管後の患者の呼吸能力を評価および予測する最善の方法は、抜管の直前に気管内チューブを装着して自発呼吸試験 (SBT) に挑戦し、抜管後の患者の自発呼吸能力を予測することです。
意図は、患者がまだ挿管されている間に、抜管後に患者に要求される呼吸仕事量を概算することです。
現在、抜管前の SBT には、圧力補助換気 (PSV)、持続的気道陽圧 (CPAP)、または気管内チューブを介した自発換気 (T ピース) など、さまざまな換気設定のアプローチが使用されています。これらはすべて、さまざまな利点を持つ文献によってサポートされています。
研究者の知る限りでは、どの換気モードが抜管後の自発呼吸中の呼吸仕事量に最も近いかを定義した研究はほとんどなく、呼吸ウィーニング中の肥満患者の特定の集団を研究した研究はありません。
調査員の研究の主な目的は、5 つの異なる SBT のうち、抜管後の肥満患者の呼吸仕事量を近似するのに最適な SBT を決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
患者 : 20 人の肥満患者 (BMI が 30 kg/m2 を超えることで定義) が自発呼吸試験のために進行中であり、臨床的に即時抜管の準備ができている患者は、同意を得た後に登録されます。
材料 : 食道と胃の圧力を記録し、呼吸仕事量と圧力時間積を計算するために、食道胃ダブル バルーン カテーテルが挿入されます。
肺気量は、ニューモタコグラフによって記録されます。
機能的残気量は、Engström 呼吸ケア ステーションで使用されるアゾット 2 倍希釈法により記録されます。研究に含まれます。
抜管の前に、患者は同じ順序で 5 つの異なる自発呼吸試験条件の下に配置されます: 7 cm H2O 持続気道陽圧、T ピース、7 cmH2O の圧力サポート、0 cmH2O の圧力サポート、および 7 cm H2O の圧力サポート換気呼気終末圧のcmH20。
各試行は 20 分間実行されます。
2 回の自発呼吸試行の間、および抜管前に、自発呼吸試行前の呼吸設定によって定義された呼吸のベースラインまで 10 分間の回復期間を患者に与えます。数分、患者の呼吸パターンが落ち着いているように見えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 30kg/m2
- 離乳手続き完了、抜管中
除外基準:
- 経鼻胃カテーテル留置の適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自発呼吸試験
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5 自発呼吸試験は、同じ順序で患者によってテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸の働き
時間枠：入院期間：1日
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キャンベル ダイアグラムに基づいて、WOB は、食道内圧を 1 回換気量に時間的に積分することによって計算されます。
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入院期間：1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的残気量
時間枠：入院期間：1日
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肺リクルートメントは、FRC測定のベッドサイド技術によって評価されます。
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入院期間：1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月30日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自発呼吸試験の臨床試験
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Axonics, Inc.Pacific Clinical Research Group募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了