Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wean elhízott tanulmány: Az optimális spontán légzési vizsgálat meghatározása elhízott betegeknél

2013. május 30. frissítette: University Hospital, Montpellier
A páciens akut légzési elégtelenség utáni extubálására vonatkozó döntés klinikai megfigyelésen és a pulmonalis mechanika mérésén alapul. A jelenlegi extubációs kritériumok (légzéstérfogat, légzési frekvencia...) a specifitás hiánya. A betegek extubálás utáni légzési képességeinek értékelésének és előrejelzésének legjobb módja az, ha közvetlenül az extubálás előtt egy spontán légzési vizsgálatra (SBT) hívják ki, ahol az endotracheális cső a helyén van, hogy megjósolják a páciens extubálás utáni spontán légzési képességét. A cél az, hogy a páciens még intubált állapotban megközelítse azt a légzési munkát, amelyre az extubálás után a páciensnek szüksége lesz. A preextubációs SBT-hez jelenleg a lélegeztetési beállítások különböző megközelítéseit alkalmazzák, legyen szó nyomástámogató lélegeztetésről (PSV), folyamatos pozitív légúti nyomásról (CPAP), vagy endotracheális csövön keresztül történő spontán lélegeztetésről (T darab), amelyek mindegyikét a szakirodalom különböző előnyökkel támasztja alá. A kutatók tudomása szerint kevés tanulmány határozza meg, hogy a lélegeztetés melyik módja közelíti meg a leginkább a légzést az extubáció utáni spontán légzés során, és egyik sem vizsgálta az elhízott betegek speciális populációját a légzéselválasztásban. A kutatók vizsgálatának fő célja öt különböző SBT között meghatározni, hogy melyik a legjobb az elhízott páciens extubálás utáni légzési munkájának közelítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek: 20 elhízott beteget (30 kg/m2 feletti BMI-vel meghatározva), akik spontán légzési vizsgálaton vesznek részt, és klinikailag készen állnak az azonnali extubációra, beleegyezésük megszerzése után. Anyag: Nyelőcső- és gyomornyomás rögzítésére, valamint a légzési munka és a nyomásidő szorzatának kiszámítására oeso-gyomor kettős ballonkatétert helyeznek be. A tüdőtérfogatokat pneumotachográf rögzíti. A funkcionális maradék kapacitást az Engström légzőszervi állomás által használt azot kettős hígítási technikának köszönhetően rögzítik. Vizsgálati protokoll: Amikor a betegért felelős orvosok úgy döntöttek, hogy a beteg készen áll az elválasztásra és az extubálás előtti SBT-re, a beteg bekerül a tanulmányba. Extubálás előtt a betegeket 5 különböző spontán légzési vizsgálati körülmény alá helyezik ugyanabban a sorrendben: 7 cm H2O folyamatos pozitív légúti nyomás, T darab, 7 cm H2O nyomástartó, 0 H20 cm H20 nyomástartó és 7 cm H2O nyomástámasztó lélegeztetés 7 A kilégzési végnyomás H20 cm-e. Minden kísérlet 20 percig tart. A 2 spontán légzési próba között és az extubálás előtt a páciens 10 percet kap, hogy felépüljön a légzési alapértékéhez, amelyet a spontán légzési vizsgálatok előtt a légzési beállítások határoznak meg. Az extubáció utáni utolsó lépés a 15 óra utáni adatok rögzítése. percben, amikor a páciens légzési mintája nyugodtnak tűnik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Az elválasztási eljárás megtörtént, az extubálás folyamatban van

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a nazogasztrikus katéter elhelyezésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Spontán légzési próba
Eljárás: Spontán légzési próba

5 spontán légzési kísérletet tesztelnek a betegek ugyanabban a sorrendben:

  • 7 cm H2O folyamatos pozitív légúti nyomás
  • T darab
  • 7 cmH2O nyomástartó
  • 0 cmH20 nyomástartó
  • 7 cm H2O nyomás támogatja a szellőzést 7 H20 cm-es kilégzési végnyomással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzés munkája
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama: egy nap
A Campbell diagram alapján a WOB kiszámítása a nyelőcső nyomásának és a légzési térfogat időbeli integrálásával történik.
A kórházi tartózkodás időtartama: egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális maradék kapacitás
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama: egy nap
A tüdő-rekrutációt az FRC mérésének ágyoldali technikájával értékelik.
A kórházi tartózkodás időtartama: egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8923 (EGYÉB: PCORI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán légzési próba

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel