- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01616901
Weanin liikalihavuustutkimus: Optimaalisen spontaanin hengityskokeen määrittäminen lihaville potilaille
torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Päätös potilaan ekstubaatiosta akuutin hengitysvajauksen jälkeen perustuu kliiniseen havainnointiin ja keuhkomekaniikan mittauksiin.
Nykyiset ekstubaatiokriteerit (hengitystilavuus, hengitystaajuus...) spesifisyyden puute.
Paras tapa arvioida ja ennustaa potilaan hengityskykyä ekstuboinnin jälkeen on haastaa hänet spontaaniin hengitystutkimukseen (SBT) endotrakeaaliputken ollessa paikallaan välittömästi ennen ekstubaatiota, jotta voidaan ennustaa potilaan kyky hengittää spontaanisti ekstuboinnin jälkeen.
Tarkoituksena on arvioida potilaan ollessa vielä intuboituna sitä hengitystyötä, jota potilaalta vaaditaan ekstuboinnin jälkeen.
Esiekstubaatiossa käytetään tällä hetkellä erilaisia hengitysasetusten lähestymistapoja, olipa kyseessä painetukiventilaatio (PSV), jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai spontaani ventilaatio endotrakeaaliputken kautta (T-kappale), joita kaikki tukevat kirjallisuus erilaisilla eduilla.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan vain harvat tutkimukset määrittelevät, mikä ventilaatiotapa vastaa eniten hengitystyötä ekstubaation jälkeisen spontaanin hengityksen aikana, eikä missään ole tutkittu tiettyä liikalihavien potilaiden populaatiota hengitysteiden vieroittamisessa.
Tutkijoiden tutkimuksen päätavoitteena on määrittää viiden eri SBT:n välillä, mikä on paras arvioimaan lihavan potilaan hengitystyötä ekstuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat: 20 liikalihavaa potilasta (määritelty painoindeksillä yli 30 kg/m2), jotka ovat meneillään spontaaniin hengitystutkimukseen ja ovat kliinisesti valmiita välittömään ekstubaatioon, otetaan mukaan heidän suostumuksensa saatuaan.
Materiaali: Eso-gastrinen kaksoispallokatetri asetetaan ruokatorven ja mahalaukun paineen tallentamiseksi ja hengitystyön ja paineen aikatuotteen laskemiseksi.
Keuhkojen tilavuudet tallennetaan pneumotakografilla.
Funktionaalinen jäännöskapasiteetti tallennetaan Engströmin hengityssairaanhoitoaseman käyttämän atsootin kaksoislaimennustekniikan ansiosta. Tutkimusprotokolla: Kun potilaasta vastaavat lääkärit päättivät, että potilas on valmis vieroittamiseen ja SBT:hen ennen ekstubaatiota, potilas otetaan mukaan tutkimukseen.
Ennen ekstubaatiota potilaat asetetaan 5 eri spontaanin hengityskokeen olosuhteisiin samassa järjestyksessä: 7 cm H2O jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, T-kappale, 7 cm H2O painetukea, 0 cm H20 painetukea ja 7 cm H2O painetukiventilaatio 7 Uloshengityspaineen cmH20.
Jokainen koe suoritetaan 20 minuuttia.
Kahden spontaanin hengityskokeen välillä ja ennen ekstubaatiota potilas saa 10 minuutin palautumisjakson hengityksen lähtötasoon, joka on määritelty hengitysasetuksilla ennen spontaaneja hengityskokeita. Viimeinen vaihe ekstuboinnin jälkeen on tietojen tallentaminen 15 jälkeen. minuuttia, kun potilaan hengitysmalli näyttää rauhalliselta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Vieroittaminen suoritettu, ekstubaatio käynnissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatio nasogastrisen katetrin asettamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Spontaani hengityskoe
|
Potilaat testaavat 5 spontaania hengityskoetta samassa järjestyksessä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto: yksi päivä
|
Campbell-kaavion perusteella WOB lasketaan integroimalla ruokatorven paine hengityksen tilavuuteen ajallisesti.
|
Sairaalahoidon kesto: yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto: yksi päivä
|
Keuhkojen rekrytointi arvioidaan sängyn puolen FRC-mittaustekniikalla.
|
Sairaalahoidon kesto: yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8923 (MUUTA: PCORI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spontaani hengityskoe
-
University of FloridaValmis
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointi