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Desmame Obeso Estudo: Determinação do Teste de Respiração Espontânea Ideal para Paciente Obeso

30 de maio de 2013 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A decisão de extubar um paciente após insuficiência respiratória aguda é baseada na observação clínica e na medição da mecânica pulmonar. Critérios de extubação atuais (volume corrente, frequência respiratória...) falta de especificidade. A melhor maneira de avaliar e prever as habilidades respiratórias do paciente após a extubação é desafiá-lo para um teste de respiração espontânea (TRE) com tubo endotraqueal colocado imediatamente antes da extubação para prever a capacidade do paciente de respirar espontaneamente após a extubação. A intenção é aproximar, enquanto o paciente ainda está intubado, o trabalho respiratório que será exigido do paciente após a extubação. Atualmente, diferentes abordagens de configurações ventilatórias são usadas para o TRE pré-extubação, seja ventilação com pressão de suporte (PSV), pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou ventilação espontânea por tubo endotraqueal (peça T), todas apoiadas pela literatura com diferentes benefícios. Pelo conhecimento dos investigadores, poucos estudos definem qual modo de ventilação mais se aproxima do trabalho respiratório durante a respiração espontânea após a extubação, e nenhum estudou uma população específica de pacientes obesos em desmame respiratório. O principal objetivo do estudo dos pesquisadores é determinar, entre cinco diferentes TREs, qual é o que melhor aproxima o trabalho respiratório do paciente obeso após a extubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes: 20 pacientes obesos (definidos por IMC acima de 30 kg/m2) em teste de respiração espontânea e clinicamente prontos para extubação imediata serão incluídos após obtenção de seus consentimentos. Material: Um cateter de balão duplo esofágico será inserido para registrar a pressão esofágica e gástrica e calcular o trabalho respiratório e o produto pressão-tempo. Os volumes pulmonares serão registrados por um pneumotacógrafo. A Capacidade Residual Funcional será registrada graças à técnica de dupla diluição de azoto usada pela estação de cuidados respiratórios de Engström. Protocolo do estudo: Quando os médicos responsáveis ​​pelo paciente decidem que o paciente está pronto para ser desmamado e fazer um SBT antes da extubação, o paciente será incluído no estudo. Antes da extubação, os pacientes serão colocados em 5 condições diferentes de testes de respiração espontânea na mesma ordem: 7 cm H2O de pressão positiva contínua nas vias aéreas, peça T, 7 cmH2O de pressão de suporte, 0 cmH20 de pressão de suporte e 7 cm H2O de pressão de suporte com 7 cmH20 de pressão expiratória final. Cada tentativa será realizada por 20 min. Entre 2 tentativas de respiração espontânea e antes da extubação, o paciente receberá um período de 10 minutos de recuperação para sua linha de base respiratória, definida pelas configurações respiratórias antes das tentativas de respiração espontânea. A última etapa, após a extubação, consistirá em registrar os dados após 15 minutos, quando o padrão respiratório do paciente parece calmo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 30 kg/m2
  • Procedimento de desmame realizado, em andamento para extubação

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para colocação de sonda nasogástrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Teste de respiração espontânea
Procedimento: Teste de respiração espontânea

5 teste de respiração espontânea será testado pelos pacientes na mesma ordem:

  • 7 cm H2O de pressão positiva contínua nas vias aéreas
  • peça T
  • 7 cmH2O de pressão de suporte
  • 0 cmH20 de pressão de suporte
  • Ventilação de pressão de suporte de 7 cm H2O com 7 cmH20 de pressão expiratória final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trabalho de respiração
Prazo: Duração da internação: um dia
Com base no diagrama de Campbell, o WOB será calculado integrando a pressão esofágica ao volume corrente no tempo.
Duração da internação: um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade residual funcional
Prazo: Duração da internação: um dia
O recrutamento pulmonar será avaliado por uma técnica de medição da CRF à beira do leito.
Duração da internação: um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2013

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8923 (OUTRO: PCORI)

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