P6 穴位按摩减少开颅手术患者术后恶心呕吐的疗效

本研究的主要目的是调查 P6 穴位按摩是否可以减少开颅手术后的术后恶心。 样本量的计算基于以下假设：检测主要终点的患者之间有 20% 的差异（对照组为 38%，穴位按摩组为 18%）；术后第一个 24 小时内恶心的发生率，显着性水平为 5%，功效为 80%，由一项类似人群的早期研究指导 (Wang et. 阿尔。 2010) 并假设我们的患者中有 38% 患有恶心。 这些假设表明样本量为 78 名患者（39 名患者/组），这导致样本量为 80 名患者以涵盖损耗。 次要目的是研究 P6 穴位按摩是否可以减少呕吐频率和止吐药的需要。

使用计算机生成的随机数字表将患者随机分配到两个治疗组之一，即 P6 穴位按摩组或安慰剂组。 包含所有研究材料并在整个研究过程中跟踪患者的研究信封的随机化和密封由研究部门的人员执行，他们不参与数据收集。 信息和研究协议包含在信封中。 随机化在术前进行。 Sea-Band® 是一种单一尺寸的弹性指压带，在 P6 处有一个塑料按钮以施加压力。 一组将收到一个活性指压带，另一组将收到相同的安慰剂带，没有任何按钮。 进入手术室前，双腕在P6处做标记，由神经外科病房工作人员进行。 活性指压带和安慰剂带在手术结束时使用。 它们由执行患者麻醉的护士麻醉师单侧放置在手腕上。 制造商关于放置腕带的位置和方式的指南包含在与学习材料一起的信封中。 P6 指压带和安慰剂带都覆盖着绷带，以确保对患者和参与术后护理的护理人员不知情。 P6 指压带和安慰剂带都将在术后 48 小时移除。 如果带子引起不适，可以每两小时将它们取下 30 分钟，由不参与术后护理的工作人员执行，并指示在让手臂通风的同时用棉卷盖住手腕，这是为了确保如果穴位按摩进一步致盲造成了任何背叛的痕迹。

手术结束时，所有患者均接受昂丹司琼 4mg 静脉注射。 如果认为必要，氟哌利多 IV 作为附加的围手术期止吐药给药。 术后救援止吐药根据目前的程序进行管理。 给药的药物是 0,625-1,25mg 氟哌利多和 1-4mg 昂丹司琼，单独或联合使用。 在研究期间还记录了术后阿片类药物给药（吗啡和酮贝米酮）

手术前所有患者填写健康申报表作为常规麻醉准备。 根据 Apfel 及其同事的说法，该公式包括 PONV 的四个风险因素（Apfel 等人，1999 年）。 为了澄清早期的 PONV，关于书面同意的公式有一个关于这个问题的具体问题。

在术后 48 小时内，患者正在评估他们的恶心，其记录在与呕吐频率相同的公式中。 第一次评估是在到达术后护理室时进行，然后在前六个小时内每小时进行一次，然后每三个小时一次，直到第 24 小时，此后从第 25-48 小时每六个小时进行一次。 使用 0-10 的数值评定量表 (NRS)，其中 0 表示完全没有恶心，10 表示可能出现的最严重的恶心。 询问患者在之前的一段时间内是否经历过任何恶心。 恶心的评估和呕吐频率的登记由术后护理病房/神经外科病房中不知道患者所在组的工作人员进行，并在可能的情况下由患者自己进行。

出院后，收集来自 NRS 公式的数据。 对患者的日志进行筛选，以了解是否服用止吐药和阿片类药物、PONV 的潜在危险因素以及与研究结果相关的其他人口统计数据。 所有数据都匿名保存在社会科学统计软件包 (SPSS) 软件中。

总体 PONV 定义为在 48 小时的观察时间内至少发生一次恶心或呕吐。 挽救治疗定义为在 48 小时的观察时间内至少服用一剂氟哌利多或昂丹司琼。 早期 PONV 定义为术后 6 小时内发生 PONV，而术后 7-48 小时内出现晚期 PONV。