Effekten af ​​P6-akupressur til at reducere postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår kraniotomi

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om P6 akupressur kan reducere postoperativ kvalme efter kraniotomi. Beregning af prøvestørrelse var baseret på antagelserne om at detektere en forskel på 20 % mellem patienterne (38 % i kontrolgruppen mod 18 % i akupressurgruppen) for det primære endepunkt; forekomst af kvalme i løbet af de første 24 timer postoperativt, med et signifikansniveau på 5 % og en styrke på 80 %, styret af en tidligere undersøgelse med en lignende population (Wang et. al. 2010) og antagelsen om, at 38 % af vores patienter lider af kvalme. Disse antagelser foreslog en stikprøvestørrelse på 78 patienter (39 patienter/gruppe), der resulterede i en prøvestørrelse på 80 patienter til dækning af nedslidning. Sekundære formål er at undersøge, om hyppigheden af ​​opkastninger og behovet for antiemetika kan reduceres med P6 akupressur.

Patienter fordeles tilfældigt i en af ​​to behandlingsgrupper ved hjælp af en computergenereret tilfældig taltabel, enten P6 akupressurgruppe eller placebogruppe. Randomisering og forsegling af studiekuverterne, der indeholder alt studiemateriale og følger patienterne gennem hele undersøgelsen, udføres af personer fra forskningsafdelingen, som ikke er involveret i dataindsamlingen. Information og undersøgelsesprotokol er inkluderet i kuverten. Randomiseringen foregår præoperativt. Sea-Band®, et elastisk akupressurbånd i en enkelt størrelse med en plastikknap placeret ved P6 for at påføre tryk, bruges. Den ene gruppe vil modtage et aktivt akupressurbånd og den anden et identisk placebobånd uden nogen knap. Inden man kommer ind på operationsafdelingen markeres begge håndled på pladsen til P6, udført af personale på neurokirurgisk afdeling. De aktive akupressurbånd og placebobåndene administreres ved slutningen af ​​operationen. De placeres ensidigt ved håndleddet af anæstesiplejersken, som udfører patientens bedøvelse. Producentens retningslinjer for, hvor og hvordan båndet skal placeres, er inkluderet i kuverten med studiemateriale. Både P6 akupressurbåndene og placebobåndene er dækket af en bandage for at sikre blændende for patienterne og plejepersonalet, der er involveret i den postoperative pleje. Både P6 akupressurbåndene og placebobåndene vil blive fjernet 48 timer postoperativt. Hvis båndene giver ubehag, kan de fjernes i 30 minutter hver anden time, udført af personale, der ikke er involveret i den postoperative pleje, med instruktioner om at dække håndleddet med en bomuldsrulle under luftning af armen, dette for at sikre yderligere blænding, hvis akupressuren har forårsaget forræderimærker.

Ved afslutningen af ​​operationen får alle patienter ondansetron 4 mg IV. Droperidol IV administreres som yderligere perioperativt antiemetikum, hvis det anses for nødvendigt. Postoperativt rednings-antiemetika administreres i henhold til gældende rutiner. De administrerede lægemidler er 0,625-1,25 mg droperidol og 1-4 mg ondansetron, enten alene eller i kombination. Postoperativ opioidadministration (morfin og ketobemidon) registreres også i løbet af undersøgelsen

Inden operation udfylder alle patienter en sundhedserklæring som rutine i anæstesipræparatet. Denne formel inkluderer de fire risikofaktorer for PONV, ifølge Apfel og kolleger (Apfel et al. 1999). For at præcisere tidligere PONV er der et specifikt spørgsmål om dette spørgsmål om formlen for skriftligt samtykke.

I løbet af 48 timer postoperativt evaluerer patienterne deres kvalme, som er registreret på samme formel som frekvensen af ​​opkastning. Den første evaluering er med ved ankomst til postoperativ afdeling og derefter hver time de første seks timer, hver tredje time indtil time 24 og derefter hver sjette time fra time 25-48. Der bruges en Numerical Rating Scale (NRS) fra 0-10, hvor 0 betyder ingen kvalme overhovedet og 10 den værst mulige kvalme. Patienterne bliver spurgt om, hvorvidt de har oplevet kvalme inden for det foregående tidsrum. Vurdering af kvalme og registrering af opkastningsfrekvensen udføres af personale uvidende om patientgruppen på postoperativ afdeling/neurokirurgisk afdeling og af patienterne selv, når det er muligt.

Efter udledning indsamles data fra NRS-formlen. Patienternes journaler er screenet for administrerede antiemetika og opioider, for potentielle risikofaktorer for PONV og for anden demografi, der er relevant for undersøgelsens resultat. Alle data gemmes anonymt i softwaren Statistical Package for Social Sciences (SPSS).

Overordnet er PONV defineret som mindst én episode med kvalme eller opkastning i løbet af observationstiden på 48 timer. Redningsterapi er defineret som mindst én dosis af enten droperidol eller ondansetron i løbet af observationstiden på 48 timer. Tidlig PONV er defineret som PONV, der forekommer op til 6 timer postoperativt og sen PONV 7-48 timer postoperativt.