La eficacia de la acupresión P6 para reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a craneotomía

El objetivo principal de este estudio es investigar si la acupresión P6 puede reducir las náuseas posoperatorias después de una craneotomía. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en los supuestos para detectar una diferencia del 20 % entre los pacientes (38 % en el grupo de control frente a 18 % en el grupo de acupresión) para el criterio principal de valoración; incidencia de náuseas durante las primeras 24 horas del postoperatorio, con un nivel de significancia del 5% y una potencia del 80%, guiado por un estudio anterior con una población similar (Wang et. Alabama. 2010) y la suposición de que el 38% de nuestros pacientes sufren náuseas. Estos supuestos sugirieron un tamaño de muestra de 78 pacientes (39 pacientes/grupo) que resultó en un tamaño de muestra de 80 pacientes para cubrir la deserción. Los objetivos secundarios son investigar si la frecuencia de los vómitos y la necesidad de antieméticos se pueden reducir con la acupresión P6.

Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora, ya sea un grupo de acupresión P6 o un grupo de placebo. La aleatorización y el sellado de los sobres del estudio, que contienen todo el material del estudio y el seguimiento de los pacientes durante todo el estudio, son realizados por personas del departamento de investigación, que no participan en la recopilación de datos. La información y el protocolo del estudio se incluyen en el sobre. La aleatorización se lleva a cabo antes de la operación. Se utiliza Sea-Band®, una banda de acupresión elástica de un solo tamaño con un botón de plástico colocado en P6 para aplicar presión. Un grupo recibirá una banda de acupresión activa y el otro una banda de placebo idéntica sin ningún botón. Antes de ingresar a la sala de operaciones, se marcan ambas muñecas en el lugar para P6, realizado por personal de la sala de neurocirugía. Las bandas de acupresión activa y las bandas de placebo se administran al final de la cirugía. Son colocados unilateralmente en la muñeca por la enfermera anestesista que realiza la anestesia del paciente. Las pautas del fabricante sobre dónde y cómo colocar la banda se incluyen en el sobre con el material de estudio. Tanto las bandas de acupresión P6 como las bandas de placebo están cubiertas con un vendaje para garantizar el cegamiento de los pacientes y del personal de enfermería involucrado en el cuidado posoperatorio. Tanto las bandas de acupresión P6 como las bandas de placebo se retirarán 48 horas después de la operación. Si las bandas causan molestias, se pueden retirar durante 30 minutos cada dos horas, realizado por personal no involucrado en el postoperatorio, con instrucciones de cubrir la muñeca con un rollo de algodón mientras se airea el brazo, esto para asegurar un mayor cegamiento si la acupresión ha causado alguna marca de traición.

Al final de la cirugía todos los pacientes reciben ondansetrón 4 mg IV. Droperidol IV se administra como antiemético perioperatorio adicional si se considera necesario. Los antieméticos de rescate posoperatorios se administran de acuerdo con las rutinas actuales. Los fármacos administrados son 0,625-1,25 mg de droperidol y 1-4 mg de ondansetrón, solos o combinados. La administración posoperatoria de opioides (morfina y cetobemidona) también se registra durante el tiempo del estudio.

Antes de la operación, todos los pacientes llenan una fórmula de declaración de salud como rutina en la preparación anestésica. Esta fórmula incluye los cuatro factores de riesgo de NVPO, según Apfel y colegas (Apfel et al. 1999). Para aclarar las NVPO anteriores, hay una pregunta específica sobre este tema en la fórmula del consentimiento por escrito.

Durante las 48 horas postoperatorias los pacientes están evaluando sus náuseas las cuales se registran en la misma fórmula que las frecuencias de vómitos. La primera evaluación se realiza al llegar a la unidad de cuidados postoperatorios y luego cada hora durante las primeras seis horas, cada tres horas hasta la hora 24 y en adelante cada sexta hora desde la hora 25-48. Se utiliza una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde 0 significa que no hay náuseas y 10 las peores náuseas posibles. Se pregunta a los pacientes si han experimentado náuseas en el período de tiempo anterior. La evaluación de las náuseas y el registro de la frecuencia de los vómitos son realizados por personal ajeno al grupo del paciente en la unidad de cuidados postoperatorios/sala de neurocirugía y por los propios pacientes cuando es posible.

Después del alta, se recopilan los datos de la fórmula NRS. Los diarios de los pacientes se analizan en busca de antieméticos y opioides administrados, factores de riesgo potenciales de NVPO y otros datos demográficos relevantes para el resultado del estudio. Todos los datos se guardan de forma anónima en el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS).

En general, las NVPO se definen como al menos un episodio de náuseas o vómitos durante el tiempo de observación de 48 h. La terapia de rescate se define como al menos una dosis de droperidol u ondansetrón durante el tiempo de observación de 48 h. Las NVPO tempranas se definen como NVPO que ocurren hasta 6 horas después de la operación y NVPO tardías entre las 7 y las 48 horas después de la operación.