Effekten av P6-akupressur för att minska postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår kraniotomi

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om P6-akupressur kan minska postoperativt illamående efter kraniotomi. Beräkningen av provstorleken baserades på antagandena om att detektera en skillnad på 20 % mellan patienterna (38 % i kontrollgruppen mot 18 % i akupressurgruppen) för det primära effektmåttet; förekomsten av illamående under de första 24 timmarna postoperativt, med en signifikansnivå på 5 % och en styrka på 80 %, styrt av en tidigare studie med en liknande population (Wang et. al. 2010) och antagandet att 38 % av våra patienter lider av illamående. Dessa antaganden föreslog en provstorlek på 78 patienter (39 patienter/grupp) som resulterade i en provstorlek på 80 patienter för att täcka förslitning. Sekundära syften är att undersöka om frekvensen av kräkningar och behovet av antiemetika kan minskas med P6 akupressur.

Patienterna delas slumpmässigt in i en av två behandlingsgrupper med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell, antingen P6-akupressurgrupp eller placebogrupp. Randomisering och försegling av studiekuverten, som innehåller allt studiematerial och följer patienterna under hela studien, utförs av personer från forskningsavdelningen, som inte är involverade i datainsamlingen. Information och studieprotokoll ingår i kuvertet. Randomiseringen sker preoperativt. Sea-Band®, ett elastiskt akupressurband i en storlek med en plastknapp placerad vid P6 för att applicera tryck används. En grupp kommer att få ett aktivt akupressurband och den andra ett identiskt placeboband utan någon knapp. Innan man går in på operationsavdelningen är båda handlederna märkta på platsen för P6, utförd av personal på neurokirurgisk avdelning. De aktiva akupressurbanden och placebobanden administreras i slutet av operationen. De placeras ensidigt vid handleden av narkossköterskan som utför patientens narkos. Tillverkarens riktlinjer för var och hur bandet ska placeras finns i kuvertet med studiematerial. Både P6-akupressurbanden och placebobanden är täckta med ett bandage för att säkerställa att patienterna och vårdpersonalen som är involverade i den postoperativa vården blir bländande. Både P6-akupressurbanden och placebobanden kommer att tas bort 48 timmar postoperativt. Om banden orsakar obehag kan de tas bort under 30 minuter varannan timme, utföras av personal som inte är involverad i den postoperativa vården, med instruktioner att täcka handleden med en bomullsrulle samtidigt som man vädrar armen, detta för att säkerställa ytterligare bländning om akupressuren har orsakat några svekmärken.

I slutet av operationen får alla patienter ondansetron 4 mg IV. Droperidol IV administreras som ytterligare perioperativt antiemetikum om det anses nödvändigt. Postoperativt räddningsantiemetika administreras enligt gällande rutiner. De administrerade läkemedlen är 0,625-1,25 mg droperidol och 1-4 mg ondansetron, antingen ensamt eller i kombination. Postoperativ opioidadministrering (morfin och ketobemidon) registreras också under studietiden

Före operationen fyller alla patienter i en hälsodeklarationsformel som rutin i anestesiberedningen. Denna formel inkluderar de fyra riskfaktorerna för PONV, enligt Apfel och kollegor (Apfel et al. 1999). För att förtydliga tidigare PONV finns det en specifik fråga om denna fråga om formeln för skriftligt samtycke.

Under 48 timmar postoperativt utvärderar patienterna sitt illamående som är registrerat på samma formel som kräkningsfrekvensen. Den första utvärderingen sker vid ankomst till postoperativ vårdavdelning och därefter varje timme de första sex timmarna, var tredje timme fram till klockan 24 och därefter var sjätte timme från klockan 25-48. En Numerical Rating Scale (NRS) från 0-10 används, där 0 betyder inget illamående alls och 10 det värsta illamåendet som möjligt. Patienterna tillfrågas om de har upplevt något illamående under den tidigare tidsperioden. Bedömning av illamående och registrering av kräkningsfrekvens görs av personal omedveten om patientgruppen på postoperativ vårdavdelning/neurokirurgisk avdelning och av patienterna själva när det är möjligt.

Efter urladdning samlas data från NRS-formeln in. Patienternas journaler screenas för administrerade antiemetika och opioider, för potentiella riskfaktorer för PONV och för annan demografi som är relevant för studiens resultat. All data sparas anonymt i programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSS).

Totalt sett definieras PONV som minst en episod av illamående eller kräkningar under observationstiden på 48 timmar. Räddningsterapi definieras som minst en dos av antingen droperidol eller ondansetron under observationstiden på 48 timmar. Tidig PONV definieras som PONV som inträffar upp till 6 timmar postoperativt och sen PONV 7-48 timmar postoperativt.