A eficácia da acupressão P6 na redução de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à craniotomia

O objetivo principal deste estudo é investigar se a acupressão P6 pode reduzir a náusea pós-operatória após a craniotomia. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado nas suposições para detectar uma diferença de 20% entre os pacientes (38% no grupo controle vs 18% no grupo de acupressão) para o desfecho primário; incidência de náusea nas primeiras 24 horas de pós-operatório, com nível de significância de 5% e poder de 80%, guiado por estudo anterior com população semelhante (Wang et. al. 2010) e a suposição de que 38% dos nossos pacientes sofrem de náuseas. Essas suposições sugeriram um tamanho amostral de 78 pacientes (39 pacientes/grupo) que resultou em um tamanho amostral de 80 pacientes para cobrir o atrito. Os objetivos secundários são investigar se a frequência de vômitos e a necessidade de antieméticos podem ser reduzidas com a acupressão P6.

Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador, grupo de acupressão P6 ou grupo placebo. A randomização e selagem dos envelopes do estudo, contendo todo o material do estudo e acompanhamento dos pacientes durante todo o estudo, são realizadas por pessoas do departamento de pesquisa, que não estão envolvidas na coleta de dados. As informações e o protocolo do estudo estão incluídos no envelope. A randomização está ocorrendo no pré-operatório. Sea-Band®, uma faixa de acupressão elástica de tamanho único com um botão de plástico colocado em P6 para aplicar pressão é usada. Um grupo receberá uma banda de acupressão ativa e o outro uma banda de placebo idêntica sem nenhum botão. Antes de entrar na enfermaria de operação, ambos os punhos são marcados no local para P6, realizado pela equipe da enfermaria de neurocirurgia. As bandas de acupressão ativas e as bandas de placebo são administradas no final da cirurgia. Eles são colocados unilateralmente no pulso pela enfermeira anestesista que realiza a anestesia do paciente. As orientações do fabricante sobre onde e como colocar a faixa estão no envelope com o material de estudo. Tanto as bandas de acupressão P6 quanto as bandas de placebo são cobertas com uma bandagem para garantir o cegamento dos pacientes e da equipe de enfermagem envolvida nos cuidados pós-operatórios. Tanto as bandas de acupressão P6 quanto as bandas de placebo serão removidas 48 horas após a cirurgia. Caso as bandas causem desconforto, podem ser retiradas por 30 minutos a cada duas horas, realizada por equipe não envolvida nos cuidados pós-operatórios, com orientação de cobrir o punho com rolo de algodão enquanto areja o braço, isso para garantir maior cegamento se a acupressão causou quaisquer marcas de traição.

Ao final da cirurgia todos os pacientes recebem ondansetron 4mg IV. Droperidol IV é administrado como antiemético perioperatório adicional, se considerado necessário. Antieméticos de resgate no pós-operatório são administrados de acordo com as rotinas atuais. As drogas administradas são droperidol 0,625-1,25mg e ondansetrona 1-4mg, isoladamente ou em combinação. A administração pós-operatória de opioides (morfina e cetobemidona) também é registrada durante o período do estudo

Antes da operação, todos os pacientes preenchem uma fórmula de declaração de saúde como rotina na preparação anestésica. Esta fórmula inclui os quatro fatores de risco para NVPO, de acordo com Apfel e colegas (Apfel et al. 1999). Para esclarecer o PONV anterior, há uma pergunta específica sobre esse assunto na fórmula do consentimento por escrito.

Durante 48 horas de pós-operatório, os pacientes estão avaliando suas náuseas, que são registradas na mesma fórmula das frequências de vômito. A primeira avaliação é feita ao chegar à unidade de pós-operatório e depois a cada hora nas primeiras seis horas, a cada três horas até a 24ª hora e depois a cada seis horas da 25ª à 48ª hora. É usada uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma náusea e 10 a pior náusea possível. Os pacientes são questionados sobre se sentiram alguma náusea no período de tempo anterior. A avaliação das náuseas e o registro da frequência dos vômitos são realizados pela equipe que não conhece o grupo do paciente na unidade de cuidados pós-operatórios/enfermaria de neurocirurgia e pelo próprio paciente, quando possível.

Após a alta, os dados da fórmula NRS são coletados. Os diários dos pacientes são examinados para antieméticos e opioides administrados, para fatores de risco potenciais para NVPO e para outros dados demográficos relevantes para o resultado do estudo. Todos os dados são salvos anonimamente no software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).

NVPO geral é definido como pelo menos um episódio de náusea ou vômito durante o tempo de observação de 48 horas. A terapia de resgate é definida como pelo menos uma dose de droperidol ou ondansetrona durante o tempo de observação de 48 horas. NVPO precoce é definido como NVPO ocorrendo até 6 horas após a cirurgia e NVPO tardio de 7 a 48 horas após a cirurgia.