L'efficacité de l'acupression P6 pour réduire les nausées et les vomissements postopératoires chez les patients subissant une craniotomie

L'objectif principal de cette étude est d'étudier si l'acupression P6 peut réduire les nausées postopératoires après une craniotomie. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur les hypothèses de détection d'une différence de 20 % entre les patients (38 % dans le groupe témoin contre 18 % dans le groupe d'acupression) pour le critère d'évaluation principal ; incidence des nausées au cours des premières 24 heures postopératoires, avec un niveau de signification de 5 % et une puissance de 80 %, guidé par une étude antérieure avec une population similaire (Wang et. Al. 2010) et l'hypothèse que 38% de nos patients souffrent de nausées. Ces hypothèses suggèrent une taille d'échantillon de 78 patients (39 patients/groupe), ce qui donne une taille d'échantillon de 80 patients pour couvrir l'attrition. Les objectifs secondaires sont d'étudier si la fréquence des vomissements et le besoin d'antiémétique peuvent être réduits avec l'acupression P6.

Les patients sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur, soit le groupe d'acupression P6, soit le groupe placebo. La randomisation et le scellement des enveloppes d'étude, contenant tout le matériel d'étude et suivant les patients tout au long de l'étude, sont effectués par des personnes du service de recherche, non impliquées dans la collecte des données. Les informations et le protocole d'étude sont inclus dans l'enveloppe. La randomisation a lieu en préopératoire. Sea-Band®, une bande d'acupression élastique de taille unique avec un bouton en plastique placé à P6 pour appliquer la pression est utilisée. Un groupe recevra une bande d'acupression active et l'autre une bande placebo identique sans aucun bouton. Avant d'entrer dans le service d'opération, les deux poignets sont marqués à l'endroit du P6, effectué par le personnel du service de neurochirurgie. Les bandes actives d'acupression et les bandes placebo sont administrées en fin d'intervention. Ils sont placés unilatéralement au poignet par l'infirmier anesthésiste qui réalise l'anesthésie du patient. Les directives du fabricant indiquant où et comment placer la bande sont incluses dans l'enveloppe avec le matériel d'étude. Les bandes d'acupression P6 et les bandes placebo sont recouvertes d'un bandage pour assurer l'insu des patients et du personnel infirmier impliqué dans les soins postopératoires. Les bandes d'acupression P6 et les bandes placebo seront retirées 48 heures après l'opération. Si les bandes provoquent une gêne, elles peuvent être retirées pendant 30 minutes toutes les deux heures, effectuées par du personnel non impliqué dans les soins postopératoires, avec pour consigne de couvrir le poignet avec un rouleau de coton tout en aérant le bras, ceci pour assurer un aveuglement supplémentaire si l'acupression a causé des marques de trahison.

À la fin de la chirurgie, tous les patients reçoivent de l'ondansétron 4 mg IV. Le dropéridol IV est administré comme antiémétique périopératoire supplémentaire si nécessaire. Les antiémétiques de secours postopératoires sont administrés selon les routines en vigueur. Les médicaments administrés sont 0,625-1,25 mg de dropéridol et 1-4 mg d'ondansétron, seuls ou en association. L'administration postopératoire d'opioïdes (morphine et cétobémidone) est également enregistrée pendant la durée de l'étude

Avant l'opération, tous les patients remplissent une formule de déclaration de santé comme une routine dans la préparation anesthésique. Cette formule inclut les quatre facteurs de risque de NVPO, selon Apfel et ses collègues (Apfel et al. 1999). Pour clarifier les PONV antérieurs, il y a une question spécifique à ce sujet sur la formule du consentement écrit.

Pendant les 48 heures postopératoires les patients évaluent leurs nausées qui sont inscrites sur la même formule que les fréquences de vomissements. La première évaluation a lieu à l'arrivée à l'unité de soins postopératoires, puis toutes les heures pendant les six premières heures, toutes les trois heures jusqu'à l'heure 24 et ensuite toutes les six heures de l'heure 25 à 48. Une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 est utilisée, où 0 signifie aucune nausée et 10 la pire nausée possible. On demande aux patients s'ils ont eu des nausées au cours de la période précédente. L'évaluation des nausées et l'enregistrement de la fréquence des vomissements sont effectués par du personnel ignorant le groupe du patient dans l'unité de soins postopératoires/service de neurochirurgie et par les patients eux-mêmes lorsque cela est possible.

Après la sortie, les données de la formule NRS sont collectées. Les journaux des patients sont examinés pour les antiémétiques et les opioïdes administrés, pour les facteurs de risque potentiels de NVPO et pour d'autres données démographiques pertinentes pour les résultats de l'étude. Toutes les données sont enregistrées de manière anonyme dans le logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS).

Les NVPO globaux sont définis comme au moins un épisode de nausées ou de vomissements pendant le temps d'observation de 48 h. Le traitement de secours est défini comme au moins une dose de dropéridol ou d'ondansétron pendant la durée d'observation de 48 h. Les NVPO précoces sont définis comme des NVPO survenant jusqu'à 6 heures après l'opération et des NVPO tardifs 7 à 48 heures après l'opération.