개두술 환자의 수술 후 오심 및 구토 감소에 대한 P6 지압의 효능

이 연구의 주요 목표는 P6 지압이 개두술 후 수술 후 메스꺼움을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 샘플 크기의 계산은 1차 종료점에 대해 환자들 사이의 20% 차이(대조군 38% vs 지압군 18%)에서 감지하기 위한 가정을 기반으로 했습니다. 유사한 모집단을 대상으로 한 이전 연구(Wang et. 알. 2010) 그리고 우리 환자의 38%가 메스꺼움을 앓고 있다는 가정. 이러한 가정은 78명의 환자(39명의 환자/그룹)의 샘플 크기를 제안하여 감소를 포함하기 위한 80명의 환자의 샘플 크기를 가져왔습니다. 2차 목표는 P6 지압으로 구토 빈도와 항구토제의 필요성을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.

환자는 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 P6 지압 그룹 또는 위약 그룹의 두 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 모든 연구 자료를 포함하고 연구 내내 환자를 따라가는 연구 봉투의 무작위화 및 밀봉은 데이터 수집에 관여하지 않는 연구 부서의 사람에 의해 수행됩니다. 정보 및 연구 프로토콜은 봉투에 포함되어 있습니다. 무작위 배정은 수술 전에 이루어집니다. 압력을 가하기 위해 P6에 배치된 플라스틱 버튼이 있는 단일 크기의 탄성 지압 밴드인 Sea-Band®를 사용합니다. 한 그룹은 활성 지압 밴드를 받고 다른 그룹은 버튼이 없는 동일한 플라시보 밴드를 받습니다. 수술 병동에 들어가기 전에 신경외과 병동 직원이 P6 위치에서 양쪽 손목에 표시를 합니다. 활성 지압 밴드와 플라시보 밴드는 수술이 끝날 때 시행됩니다. 그들은 환자의 마취를 수행하는 마취 간호사에 의해 일방적으로 손목에 배치됩니다. 밴드를 배치하는 위치와 방법에 대한 제조업체의 지침은 연구 자료와 함께 봉투에 포함되어 있습니다. P6 지압 밴드와 플라시보 밴드 모두 붕대로 감아 환자와 수술 후 관리에 관여하는 간호 직원의 눈을 멀게 합니다. P6 지압 밴드와 위약 밴드는 모두 수술 후 48시간 후에 제거됩니다. 밴드가 불편할 경우 2시간마다 30분간 밴드를 제거할 수 있으며, 수술 후 관리에 관여하지 않는 직원이 팔을 바람을 쐬면서 면봉으로 손목을 가리도록 지시합니다. 배신의 흔적을 남겼습니다.

수술 종료 시 모든 환자에게 온단세트론 4mg IV를 투여합니다. 드로페리돌 IV는 필요하다고 판단되는 경우 추가적인 수술 전후 항구토제로 투여됩니다. 수술 후 구출 항구토제는 현재의 일과에 따라 투여됩니다. 투여되는 약물은 0,625-1,25mg droperidol 및 1-4mg ondansetron, 단독 또는 조합입니다. 수술 후 오피오이드 투여(모르핀 및 케토베미돈)도 연구 시간 동안 기록됩니다.

수술 전에 모든 환자는 마취 준비 과정에서 일상적인 건강 선언 공식을 작성합니다. Apfel과 동료들에 따르면 이 공식에는 PONV에 대한 4가지 위험 요소가 포함되어 있습니다(Apfel et al. 1999). 이전 PONV를 명확히 하기 위해 서면 동의 공식에 대한 이 문제에 대한 특정 질문이 있습니다.

수술 후 48시간 동안 환자는 구토 빈도와 동일한 공식에 등록된 메스꺼움을 평가합니다. 첫 번째 평가는 수술 후 치료실에 도착할 때 참여하고 처음 6시간 동안 매시간, 24시간까지는 3시간마다, 그 이후에는 25-48시간 동안 6시간마다 참여합니다. 0-10의 NRS(Numerical Rating Scale)가 사용되며 여기서 0은 메스꺼움이 전혀 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 메스꺼움을 의미합니다. 환자는 이전 기간 내에 메스꺼움을 경험했는지 여부에 대해 질문을 받습니다. 메스꺼움 평가 및 구토 빈도 등록은 수술 후 치료실/신경외과 병동의 환자 그룹을 알지 못하는 직원과 가능한 경우 환자 자신이 수행합니다.

방전 후 NRS 공식의 데이터가 수집됩니다. 환자의 일지는 항구토제 및 오피오이드 투여, PONV에 대한 잠재적 위험 인자 및 연구 결과와 관련된 다른 인구 통계에 대해 스크리닝됩니다. 모든 데이터는 소프트웨어 사회 과학 통계 패키지(SPSS)에 익명으로 저장됩니다.

전체 PONV는 48시간의 관찰 시간 동안 적어도 한 번 이상 메스꺼움 또는 구토 삽화로 정의됩니다. 구조 요법은 48시간의 관찰 시간 동안 드로페리돌 또는 온단세트론 중 하나 이상의 용량으로 정의됩니다. 초기 PONV는 수술 후 최대 6시간까지 발생하는 PONV와 수술 후 7-48시간 동안 발생하는 후기 PONV로 정의됩니다.