A P6 akupresszúra hatékonysága a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésében koponyametszésen átesett betegeknél

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a P6 akupresszúra csökkentheti-e a posztoperatív hányingert a craniotomia után. A minta méretének kiszámítása azon feltételezéseken alapult, hogy az elsődleges végpont esetében 20%-os eltérést észleltek a betegek között (38% a kontrollcsoportban vs 18% az akupresszúrás csoportban); hányinger incidenciája a műtét utáni első 24 órában, 5%-os szignifikanciaszinttel és 80%-os erővel, egy korábbi, hasonló populációval végzett vizsgálat alapján (Wang et. al. 2010) és az a feltételezés, hogy betegeink 38%-a hányingertől szenved. Ezek a feltételezések 78 betegből álló mintanagyságot (39 beteg/csoport) javasoltak, ami 80 betegből álló mintát eredményezett a lemorzsolódás fedezésére. Másodlagos cél annak vizsgálata, hogy a hányás gyakorisága és az antiemetikum szükségessége csökkenthető-e P6 akupresszúrával.

A betegeket véletlenszerűen besorolják két kezelési csoport egyikébe egy számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével: P6 akupresszúrás csoport vagy placebo csoport. Az összes vizsgálati anyagot tartalmazó vizsgálati borítékok véletlenszerűsítését és lezárását, valamint a páciensek vizsgálatát a vizsgálat során végigkövetően a kutatási részlegről olyan személyek végzik, akik nem vesznek részt az adatgyűjtésben. Az információkat és a vizsgálati jegyzőkönyvet a boríték tartalmazza. A randomizálás a műtét előtt történik. Sea-Band®, egy egyméretű rugalmas akupresszúrás szalag, egy műanyag gombbal a P6-ban a nyomás kifejtésére. Az egyik csoport aktív akupresszúrás szalagot kap, a másik pedig egy azonos placebo szalagot gomb nélkül. A műtéti osztályra való belépés előtt mindkét csuklón megjelölik a P6-os helyet, amit az idegsebészeti osztály munkatársai végeznek. Az aktív akupresszúrás szalagokat és a placebo szalagokat a műtét végén adják be. A beteg érzéstelenítését végző aneszteziológus nővér helyezi őket egyoldalúan a csuklóra. A tananyagot tartalmazó boríték tartalmazza a gyártó útmutatásait a szalag elhelyezésére és elhelyezésére vonatkozóan. Mind a P6 akupresszúrás szalagok, mind a placebo szalagok kötéssel vannak lefedve, hogy biztosítsák a betegek és a posztoperatív ellátásban részt vevő ápolószemélyzet vakságát. A P6 akupresszúrás sávokat és a placebo sávokat is eltávolítják a műtét után 48 órával. Ha a szalagok kényelmetlenséget okoznak, kétóránként 30 percre eltávolíthatók a posztoperatív ellátásban részt nem vevő személyzet által, azzal az utasítással, hogy a kar szellőztetése közben a csuklót pamuttekerccsel takarják le, ezzel biztosítva a további vakítást az akupresszúra esetén. árulási nyomokat okozott.

A műtét végén minden beteg 4 mg ondansetront kap IV. A Droperidol IV-t kiegészítő perioperatív hányáscsillapítóként adják, ha szükséges. A posztoperatív mentő hányáscsillapítókat a jelenlegi rutinoknak megfelelően adják be. A beadott gyógyszerek 0,625-1,25 mg droperidol és 1-4 mg ondansetron, önmagukban vagy kombinációban. A posztoperatív opioid adagolást (morfium és ketobemidon) is rögzítik a vizsgálat ideje alatt

Műtét előtt minden beteg egészségügyi nyilatkozatot tölt ki az érzéstelenítő készítmény rutinjaként. Ez a képlet tartalmazza a PONV négy kockázati tényezőjét, Apfel és munkatársai szerint (Apfel et al. 1999). A korábbi PONV tisztázása érdekében egy konkrét kérdés merül fel az írásbeli hozzájárulás képletével kapcsolatban.

A műtét utáni 48 órában a betegek hányingerüket értékelik, amelyet a hányás gyakoriságával azonos képlet alapján regisztrálnak. Az első értékelés a posztoperatív osztályra érkezéskor történik, majd az első hat órában óránként, 24 óráig minden harmadik, majd 25-48 óráig minden hatodik órában. A 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálát (NRS) használnak, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs hányinger, a 10 pedig a lehető legrosszabb hányingert jelenti. A betegeket megkérdezik, hogy volt-e hányingerük az előző időszakban. Az émelygés felmérését és a hányás gyakoriságának regisztrálását a posztoperatív osztályon/idegsebészeti osztályon a betegcsoportot nem ismerő személyzet és lehetőség szerint maguk a betegek végzik.

A kisütés után az NRS-képlet adatait összegyűjtjük. A betegnaplókat szűrik a beadott hányáscsillapítók és opioidok, a PONV lehetséges kockázati tényezői és a vizsgálati eredmény szempontjából releváns egyéb demográfiai tényezők tekintetében. Minden adatot névtelenül mentünk a Statistical Package for Social Sciences (SPSS) szoftverbe.

Összességében a PONV legalább egy hányinger vagy hányás epizódját jelenti a 48 órás megfigyelési idő alatt. A mentőterápia a droperidol vagy az ondansetron legalább egy adagja a 48 órás megfigyelési idő alatt. A korai PONV meghatározása szerint a PONV a műtét után legfeljebb 6 órával, a késői PONV pedig 7-48 órával a műtét után jelentkezik.